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采血管抽吸體積測(cè)試儀是專(zhuān)門(mén)用于檢測(cè)一次性使用人體靜脈血樣采集容器(真空采血管)抽吸體積精度的專(zhuān)業(yè)設(shè)備,通過(guò)模擬不同海拔環(huán)境壓力條件,精確測(cè)定采血管在真空狀態(tài)下的抽吸性能。該儀器符合國(guó)家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0314-2021,廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及科研領(lǐng)域,是保障采血管產(chǎn)品質(zhì)量的核心檢測(cè)工具。
目錄
采血管抽吸體積測(cè)試儀是針對(duì)真空采血管產(chǎn)品質(zhì)量控制研發(fā)的精密檢測(cè)設(shè)備,其核心功能是驗(yàn)證采血管在不同海拔地區(qū)的抽吸體積是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備通過(guò)模擬高海拔低氣壓環(huán)境,結(jié)合高精度稱(chēng)重系統(tǒng),量化采血管的真空保持能力與抽吸精度,為預(yù)真空采血裝置的研發(fā)、生產(chǎn)及監(jiān)管提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
儀器通過(guò)以下步驟實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)測(cè)試:
1. 壓力模擬:將采血管刺入測(cè)試系統(tǒng)穿刺部位,使其與真空罐體內(nèi)壓力一致,并根據(jù)目標(biāo)海拔地區(qū)的氣壓值調(diào)整罐內(nèi)真空度(0~45KPa)。
2. 靜置平衡:在設(shè)定壓力下靜置1分鐘,使采血管內(nèi)部壓力與環(huán)境壓力達(dá)到平衡。
3. 重量分析:通過(guò)高精度天平測(cè)量采血管測(cè)試前后的質(zhì)量差,結(jié)合水的密度計(jì)算抽吸體積,最終判定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的容量偏差要求。
● 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):YY0314-2021《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》
● 試驗(yàn)方法:附錄B“真空采血管抽吸體積試驗(yàn)”及附錄NA、NB(高海拔校正方法)
● 預(yù)真空采血裝置檢測(cè):驗(yàn)證普通用途及“高海拔使用”標(biāo)稱(chēng)采血管的抽吸體積精度。
● 檢測(cè)采血管在特定氣壓條件下的真空保持性能。
● 政府檢測(cè)機(jī)構(gòu):省市藥檢所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、科研院所。
● 生產(chǎn)企業(yè):真空采血管制造商、預(yù)真空采血系統(tǒng)研發(fā)企業(yè)。
● 醫(yī)療機(jī)構(gòu):醫(yī)院檢驗(yàn)科、血站(用于設(shè)備驗(yàn)收及質(zhì)量控制)。
a. 采用PLC工業(yè)控制模塊,實(shí)現(xiàn)壓力模擬與數(shù)據(jù)采集的全自動(dòng)化。
b. 7英寸HMI觸摸屏支持中英文操作,實(shí)時(shí)顯示真空度曲線及測(cè)試結(jié)果。
a. 真空度范圍:0~45KPa(模擬海拔0~5000米)。
b. 分辨率:0.1KPa,負(fù)壓精度達(dá)0.5級(jí)。
c. 稱(chēng)重系統(tǒng):內(nèi)置0.001g精度天平,直接計(jì)算抽吸體積。
a. 超厚有機(jī)玻璃真空室,確保低氣壓環(huán)境穩(wěn)定性。
b. 自帶抽真空裝置,無(wú)需外接氣源,簡(jiǎn)化操作流程。
a. 內(nèi)置統(tǒng)計(jì)模塊,自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告。
b. 支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出及打印機(jī)直連輸出。
采血管抽吸體積測(cè)試儀以精準(zhǔn)的模擬測(cè)試能力、嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)符合性及智能化的操作設(shè)計(jì),成為真空采血管產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。其技術(shù)特征高度契合醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)產(chǎn)品安全性、可靠性的嚴(yán)苛要求,在提升采血管質(zhì)量、保障臨床采血準(zhǔn)確性、推動(dòng)新型采血技術(shù)研發(fā)等方面發(fā)揮重要作用,是質(zhì)檢機(jī)構(gòu)與企業(yè)實(shí)驗(yàn)室重要的檢測(cè)工具。
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