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硬片加熱伸縮率測(cè)定法 我有新說(shuō)法
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硬片加熱伸縮率測(cè)定法是依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2025年版規(guī)定的檢測(cè)方法（章節(jié)號(hào)4000/4027），用于量化藥用硬片在高溫環(huán)境下的尺寸變化率的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)。該方法通過(guò)測(cè)量硬片經(jīng)規(guī)定溫度處理后縱向/橫向的線膨脹百分比，評(píng)價(jià)其熱穩(wěn)定性，適用于塑料、玻璃等硬質(zhì)包裝材料的性能控制。

詞條概要

硬片加熱伸縮率測(cè)定法是依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2025年版規(guī)定的檢測(cè)方法（章節(jié)號(hào)4000/4027），用于量化藥用硬片在高溫環(huán)境下的尺寸變化率的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)。該方法通過(guò)測(cè)量硬片經(jīng)規(guī)定溫度處理后縱向/橫向的線膨脹百分比，評(píng)價(jià)其熱穩(wěn)定性，適用于塑料、玻璃等硬質(zhì)包裝材料的性能控制。

核心原理

加熱伸縮率定義為：試樣在100℃±2℃環(huán)境中保持10分鐘后，標(biāo)線間距變化量與初始間距的比值（%）。通過(guò)精確測(cè)量處理前后硬片的縱向（AB線）與橫向（CD線）尺寸變化，計(jì)算熱膨脹系數(shù)。

儀器裝置

加熱裝置：烘箱或環(huán)境試驗(yàn)箱，溫度控制精度±2℃
測(cè)量工具：精度≥0.02mm的量具（如游標(biāo)卡尺、千分尺）
輔助設(shè)備：玻璃/金屬平板（確保試樣自由變形）、刀片（劃線用）

操作規(guī)范

測(cè)定前準(zhǔn)備

試樣制備：沿硬片縱向裁取120mm±1mm正方形試樣2片（圖1）
狀態(tài)調(diào)節(jié)：23℃±2℃/50%±5%RH環(huán)境下放置≥4小時(shí)
標(biāo)線劃設(shè)：在試樣中心劃兩條垂直線（AB縱向/CD橫向），標(biāo)點(diǎn)間距100mm±1mm，端點(diǎn)刻痕標(biāo)記

測(cè)定步驟

初始測(cè)量：精確測(cè)量AB/CD線長(zhǎng)度，取算術(shù)平均值（L?）
加熱處理：試樣平放于加熱裝置，100℃±2℃保持10分鐘
冷卻平衡：取出后置于原環(huán)境至少30分鐘，確保溫度均勻
最終測(cè)量：再次測(cè)量AB/CD線長(zhǎng)度，取算術(shù)平均值（L?）

質(zhì)量控制

設(shè)備校準(zhǔn)：
加熱裝置溫度均勻性驗(yàn)證（±2℃）
測(cè)量工具精度定期核查（0.02mm）
環(huán)境控制：
測(cè)定全程維持23℃±2℃/50%±5%RH
加熱后冷卻時(shí)間嚴(yán)格≥30分鐘
異常處理：
試樣變形或標(biāo)線模糊需重新制備
測(cè)量值超量程時(shí)調(diào)整儀器量程

附注

試樣要求：正方形邊長(zhǎng)120mm±1mm，標(biāo)線間距100mm±1mm
劃線精度：刀片劃透硬片表面，刻痕深度≤0.1mm
加熱均勻性：試樣不得重疊或接觸加熱裝置內(nèi)壁

規(guī)范依據(jù)

《中華人民共和國(guó)藥典》2025年版 四部 4000藥包材檢測(cè)方法 4027硬片加熱伸縮率測(cè)定法

參考資料

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