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詞條概要
拉伸性能測(cè)定法是依據(jù)YBB00112003-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)方法，用于量化塑料薄膜及片材（厚度≤1mm）的拉伸強(qiáng)度與斷裂伸長率。該方法通過模擬材料在單向拉伸載荷下的力學(xué)響應(yīng)，評(píng)價(jià)其機(jī)械性能，是藥品包裝材料質(zhì)量控制的核心指標(biāo)。
核心原理
拉伸強(qiáng)度：試樣斷裂前單位初始橫截面積承受的最大拉力（MPa），反映材料抗拉伸能力
斷裂伸長率：試樣斷裂時(shí)標(biāo)線間距增加量與初始標(biāo)距的比值（%），表征材料延展性
儀器裝置
材料試驗(yàn)機(jī)：
夾具系統(tǒng)：上下夾具平面度≤0.01mm，同軸度≤0.1mm，防止試樣滑動(dòng)或斷裂
速度控制：空載速度范圍1~500mm/min，精度±1%
力值測(cè)量：示值誤差≤±1%，量程適配試樣預(yù)期強(qiáng)度
量具：
厚度計(jì)：精度0.001mm，測(cè)量標(biāo)距內(nèi)三點(diǎn)取均值
寬度計(jì)：精度0.1mm，啞鈴形試樣測(cè)中間平行部分
試樣制備
試樣類型
類型 形狀 尺寸要求
I型 啞鈴形（圖1） 總長≥115mm，標(biāo)距25mm±0.5mm
II型 啞鈴形（圖2） 總長≥80mm，標(biāo)距25mm±0.5mm
III型 啞鈴形（圖3） 總長≥115mm，標(biāo)距50mm±0.5mm
IV型 長條形 寬度10~25mm，總長≥150mm，標(biāo)距≥50m
制備規(guī)范
裁取方式：沿縱、橫向等間隔裁取，啞鈴形試樣用沖刀沖制，長條形可用裁刀截取
數(shù)量要求：每組方向≥5個(gè)試樣，試樣邊緣平滑無缺口
狀態(tài)調(diào)節(jié)：23℃±2℃/50%±5%環(huán)境中放置≥4小時(shí)
測(cè)定步驟
尺寸測(cè)量：
厚度：標(biāo)距內(nèi)測(cè)三點(diǎn)取平均
寬度：啞鈴形測(cè)中間平行部分，長條形測(cè)全寬
夾具安裝：
試樣縱軸與夾具中心線重合，夾緊力適中防止滑動(dòng)或斷裂
拉伸試驗(yàn)：
按品種規(guī)定選擇速度（如軟質(zhì)材料選200mm/min±20mm/min）
記錄斷裂負(fù)荷及標(biāo)線伸長值，斷裂在標(biāo)線外則作廢重測(cè)
結(jié)果表示：縱/橫向平均值取兩位有效數(shù)字，單位MPa（拉伸強(qiáng)度）與%（斷裂伸長率）
結(jié)果判定
指標(biāo) 判定標(biāo)準(zhǔn)
拉伸強(qiáng)度 縱/橫向平均值≥標(biāo)準(zhǔn)值（如≥20MPa），符合品種規(guī)定
斷裂伸長率 縱/橫向平均值≥標(biāo)準(zhǔn)值（如≥100%），符合品種規(guī)定
重復(fù)性 5個(gè)試樣中最高與**值差≤20%，否則重測(cè)
?質(zhì)量控制
設(shè)備校準(zhǔn)：
材料試驗(yàn)機(jī)力值誤差≤±1%
夾具同軸度每年驗(yàn)證（≤0.1mm）
環(huán)境控制：
實(shí)驗(yàn)室溫濕度23℃±2℃/50%±5%
避免試樣受潮或污染
異常處理：
試樣滑動(dòng)需調(diào)整夾緊力后重測(cè)
斷裂位置異常需檢查試樣制備質(zhì)量
附注
試樣方向：縱向?yàn)椴牧蠑D出方向，橫向?yàn)榇怪狈较?br>速度選擇：硬質(zhì)材料用低速（如5mm/min），軟質(zhì)材料用高速（如200mm/min）
標(biāo)線要求：啞鈴形試樣標(biāo)線寬度2mm±0.1mm，長條形標(biāo)線間距50mm±1mm
規(guī)范依據(jù)
YBB00112003-2015《拉伸性能測(cè)定法》
參考資料
參考資料編輯區(qū)域
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