白皮書《注射用藥物包裝的關(guān)鍵設(shè)計要素對-80°C條件下管制西林瓶性能的影響》

來源：格雷斯海姆塑膠制品（東莞）有限公司 2025年05月09日 10:49

《注射用藥物包裝的關(guān)鍵設(shè)計要素對-80℃

本重點(diǎn)介紹了在深度冷藏期間，影響管制西林瓶性能的注射用藥物包裝的關(guān)鍵設(shè)計元素，尤其關(guān)注容器密封完整性 (CCI) 和抗破損性。通過采用質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)原則并嚴(yán)格遵守生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范，格雷斯海姆(Gerresheimer)開發(fā)出了一種顯著降低西林瓶失效風(fēng)險的產(chǎn)品，從而確保了藥品在條件下的無菌性和完整性。因此，我們開發(fā)出了專為疫苗(包括基于 mRNA 的制劑)等冷藏應(yīng)用需求而設(shè)計的西林瓶產(chǎn)品組合。

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格雷斯海姆是制藥、生物技術(shù)和護(hù)膚品行業(yè)的全球合作伙伴，致力于為客戶提供創(chuàng)新系統(tǒng)和解決方案。集團(tuán)提供完整的藥品包裝解決方案、給藥系統(tǒng)和醫(yī)療裝置產(chǎn)品組合，并能為醫(yī)療保健行業(yè)提供綜合解決方案。公司產(chǎn)品范圍包括用于治療支持的數(shù)字解決方案、貼敷式注射器、預(yù)灌封注射器、注射筆、自助注射器和吸入器，以及西林瓶、安瓿瓶、固體塑料瓶、輸液套裝、滴眼劑瓶及糖漿瓶等產(chǎn)品組合。格雷斯海姆確保為患者提供安全的藥物輸送和可靠的給藥方式。格雷斯海姆通過沿價值鏈為客戶提供全面的服務(wù)，支持客戶應(yīng)對日益增長的可持續(xù)發(fā)展需求。集團(tuán)在歐洲、美洲和亞洲共16個國家設(shè)有超過40個生產(chǎn)基地，其業(yè)務(wù)遍布全球，并在全球不同區(qū)域市場實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)。集團(tuán)現(xiàn)擁有13,400余名員工，2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約20億歐元。德國格雷斯海姆集團(tuán)(Gerresheimer AG)在法蘭克福證券交易所上市，被納入MDAX指數(shù)(ISIN：DE000A0LD6E6)。

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