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重磅抗抑郁1類新藥完成III期臨床試驗(yàn)!銷售峰值有望達(dá)20億

2025年10月31日 15:07:45來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:6298

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近年來,抗抑郁藥物市場需求不斷擴(kuò)容,有數(shù)據(jù)預(yù)測,到2030年,國內(nèi)抗抑郁藥物市場規(guī)模將達(dá)到240億元左右。面對抑郁癥藥物領(lǐng)域廣闊的市場,藥企也積極布局。近日,在藥物領(lǐng)域又迎來好消息。
 
  10月30日,吉貝爾公告稱,旗下抗抑郁1類新藥JJH201501完成III期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示,該藥物不僅療效顯著優(yōu)于安慰劑組,更在關(guān)鍵安全性指標(biāo)上展現(xiàn)出優(yōu)于臨床常用抗抑郁藥物伏硫西汀的潛力。三期試驗(yàn)成功后,吉貝爾將按照有關(guān)規(guī)定申報(bào)NDA(新藥上市申請)進(jìn)程,市場預(yù)期最快于2025年底至2026年初完成申報(bào)。
 
  據(jù)悉,JJH201501的臨床突破源于其創(chuàng)新的藥物設(shè)計(jì)理念。作為一款化學(xué)藥品1類新藥,該產(chǎn)品是基于多受體作用機(jī)制研發(fā)的抗抑郁藥,其設(shè)計(jì)源于沃替西汀,通過氘代優(yōu)化其藥代動(dòng)力學(xué)特性。臨床前研究顯示,JJH201501具有抗抑郁作用,且能促進(jìn)腦內(nèi)神經(jīng)元增生,改善學(xué)習(xí)記憶,該作用優(yōu)于沃替西汀。前期研究還表明,JJH201501可明顯延長藥物在人體內(nèi)的半衰期,延長藥物在體內(nèi)滯留時(shí)間,提高藥物在體內(nèi)的血藥濃度以及AUC(評價(jià)藥物在體內(nèi)吸收程度的參數(shù)),減慢藥物在體內(nèi)的代謝速度,有望成為新型抗抑郁癥藥物。
 
  面對國內(nèi)9500萬抑郁癥患者的龐大未滿足需求,JJH201501具備明確差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥,有望打破現(xiàn)有治療格局,為百億級抗抑郁藥市場注入新變量。業(yè)內(nèi)預(yù)測JJH201501銷售峰值有望達(dá)20億元,其不僅將為吉貝爾開辟新的增長空間,更將為國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在精神類藥物領(lǐng)域的突破注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
 
  資料顯示,吉貝爾專注于藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,致力于提供高質(zhì)量的醫(yī)療產(chǎn)品,滿足市場需求。同一日(10月30日)盤后,吉貝爾還發(fā)布了2025年第三季度報(bào)告,數(shù)據(jù)顯示,前三季度公司營業(yè)收入7.04億元,同比增長9.52%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.97億元,同比增長12.8%。公司在研發(fā)方面持續(xù)投入,第三季度研發(fā)投入合計(jì)為1746萬元,占營業(yè)收入的7%。
 
  據(jù)悉,公司的利可君片適用于預(yù)防、治療白血球減少癥及血小板減少癥,具有穩(wěn)定升高白細(xì)胞的作用,且安全性高。利可君片作為升白化藥的代表性藥品,對白細(xì)胞有促進(jìn)增生作用,可廣泛用于預(yù)防、治療白血球減少癥及血小板減少癥、再生障礙性貧血等,特別是放射治療和化學(xué)治療引起的白細(xì)胞減少癥具有顯著療效,應(yīng)用場景包括內(nèi)分泌科、傳染科、精神科、血液科、腫瘤科、內(nèi)科、外科、婦科、兒科等多個(gè)科室。
 
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