【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)媒體報道，國內頭個獲批上市的國產(chǎn) 1 類 CAR-T 細胞藥物 —— 藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，在協(xié)商進入商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄的進程中取得積極進展，有望正式納入該目錄。這款上市定價 129 萬元 / 針的 “天價救命藥”，若能順利打通商保支付通道，不僅將為無數(shù)癌癥患者帶來生命轉機，更標志著我國 “基本醫(yī)保 + 商業(yè)保險” 的多層次醫(yī)療保障體系建設邁入實質性落地階段，為高價創(chuàng)新療法的可及性難題提供了全新解決方案。
 

　　作為近年來腫瘤治療領域的革命性技術，CAR-T 細胞療法憑借 “精準靶向、療效顯著” 的特點，成為血液腫瘤等難治性疾病患者的重要希望。瑞基奧侖賽注射液作為國產(chǎn)頭款 1 類 CAR-T 藥物，其獲批上市本身就打破了進口產(chǎn)品在該領域的壟斷，為國內患者提供了本土化的高端治療選擇。
 

　　據(jù)了解，瑞基奧侖賽注射液通過基因工程改造患者自身 T 細胞，使其具備特異性識別并殺傷腫瘤細胞的能力，在復發(fā)或難治性大 B 細胞淋巴瘤等適應癥的治療中展現(xiàn)出優(yōu)異療效，部分患者甚至實現(xiàn)了臨床治愈的長期生存目標。然而，百萬一針的高昂定價，讓這款 “救命藥” 成為普通家庭難以承受的負擔，也凸顯了高價創(chuàng)新藥在臨床應用中的普遍困境 —— 盡管技術突破明顯，但支付門檻成為阻礙患者獲益的關鍵瓶頸。
 

　　這一困境的背后，是醫(yī)療保障體系與創(chuàng)新藥發(fā)展的現(xiàn)實矛盾。長期以來，我國基本醫(yī)保堅守 “?；?rdquo; 的核心定位，聚焦于覆蓋臨床必需、價格可控的藥品與診療項目，對于 CAR-T 這類超高價創(chuàng)新療法，受限于基金承受能力，難以直接納入目錄。此前國家醫(yī)保談判中 “30 萬元不進，50 萬元不談” 的隱形門檻，也讓多款 CAR-T 藥物雖多次申報卻未能躋身基本醫(yī)保目錄。但隨著醫(yī)藥創(chuàng)新的加速，罕見病、腫瘤等領域的高價創(chuàng)新藥不斷涌現(xiàn)，患者的多元化醫(yī)療需求與基本醫(yī)保的保障邊界之間的差距逐漸顯現(xiàn)，亟需商業(yè)保險等多元支付力量補位。此次瑞基奧侖賽注射液沖刺商保創(chuàng)新藥目錄，正是這一需求的直接體現(xiàn)，也呼應了 2025 年國家醫(yī)保局頭次設立商保創(chuàng)新藥目錄的政策創(chuàng)新。
 

　　商保目錄的突破，為高價創(chuàng)新藥打開了可及性的 “新窗口”。根據(jù)政策設計，商保創(chuàng)新藥目錄專門吸納超出基本醫(yī)保定位、但創(chuàng)新程度高、臨床價值大的藥品，通過 “價格協(xié)商” 機制確定保障價格，既尊重商業(yè)保險的市場主體地位，又為患者提供實質性費用減免。
 

　　事實上，瑞基奧侖賽注射液并非孤例，在 2025 年商保創(chuàng)新藥目錄形式審查中，包括多款 CAR-T 藥物在內的 121 個創(chuàng)新藥順利過審，形成了罕見病用藥、細胞與基因治療產(chǎn)品、高端腫瘤免疫療法的集中覆蓋。此前已有數(shù)據(jù)顯示，瑞基奧侖賽注射液已被 70 余款商業(yè)醫(yī)療險產(chǎn)品納入保障，超過 60% 的惠民保項目也將其納入特藥責任，多元支付格局正在逐步形成。若此次能正式進入全國性商保創(chuàng)新藥目錄，疊加 “三除外” 政策支持 —— 不納入基本醫(yī)保自費率指標、不納入集采可替代品種監(jiān)測、不納入按病種付費范圍，將進一步降低醫(yī)療機構的使用顧慮，提升藥品的臨床可及性，讓更多患者能夠通過商業(yè)保險報銷部分費用，減輕個人負擔。
 

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