咽鼻拭子折斷力試驗(yàn)機(jī)（型號BST）是一款專業(yè)用于評估醫(yī)用采樣拭子機(jī)械性能的檢測設(shè)備。該儀器通過精確測量拭子桿的折斷力、連接強(qiáng)度和彎曲性能，確保采樣拭子在臨床使用過程中的安全性和可靠性。其應(yīng)用涵蓋醫(yī)療器械制造商、核酸檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)、疾控中心和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等多個(gè)領(lǐng)域，為醫(yī)用采樣拭子的質(zhì)量控制和產(chǎn)品注冊提供全面的技術(shù)支撐。

技術(shù)特征與規(guī)格參數(shù)

該試驗(yàn)機(jī)采用先進(jìn)的PLC工業(yè)控制系統(tǒng)，確保測試過程穩(wěn)定可靠，數(shù)據(jù)精確可重復(fù)。7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏提供直觀的操作體驗(yàn)，用戶可輕松設(shè)定測試參數(shù)并實(shí)時(shí)觀察測試過程。儀器支持1-500mm/min無級變速，測試結(jié)束后測量頭自動回位，顯著提升測試效率。標(biāo)準(zhǔn)測試范圍為0-200N（可根據(jù)需求定制），測量精度達(dá)±0.5%，速度精度誤差控制在+1%以內(nèi)。內(nèi)置微型打印機(jī)可快速輸出測試結(jié)果，同時(shí)支持測試數(shù)據(jù)的存儲和導(dǎo)出，滿足醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系對檢測數(shù)據(jù)完整性的要求。

適用樣品范圍

該試驗(yàn)機(jī)廣泛適用于各類醫(yī)用采樣拭子及相關(guān)產(chǎn)品的性能測試：

• 咽拭子與鼻拭子：包括聚酯纖維、尼龍纖維、硅膠涂層拭子桿等材質(zhì)，支持常規(guī)長度（15-25cm）和特殊用途（如兒童短款、病毒采樣管適配款）的拭子檢測。

• 醫(yī)療器械組件：涵蓋采樣管連接頭、保存液瓶蓋、拭子包裝密封條等配套產(chǎn)品的力學(xué)性能測試。

• 其他生物檢測耗材：擴(kuò)展至棉簽、口腔拭子、宮頸拭子等類似采樣工具的機(jī)械性能評估。

• 擴(kuò)展測試材料：包括塑料薄膜（如采樣管材質(zhì)）、復(fù)合材料（如拭子桿與涂層結(jié)合強(qiáng)度）、膠粘劑（拭子固定用）等材料的力學(xué)測試。

符合的國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)

儀器設(shè)計(jì)與檢測流程嚴(yán)格遵循國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)：

• 國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：符合GB/T 4850-2000《包裝用塑料薄膜拉伸性能試驗(yàn)方法》對拭子桿材料拉伸強(qiáng)度的測試要求；滿足GB 8808-88《軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方法》對拭子桿與涂層結(jié)合力的評估；兼容YY/T 1579-2018《一次性使用人體靜脈血樣采集容器》對采樣管連接可靠性的測試規(guī)范。

• 國際標(biāo)準(zhǔn)：遵循ISO 15223-1:2021《醫(yī)療器械 臨床檢查用一次性使用無菌拭子》對拭子機(jī)械性能的測試要求；符合ASTM F2100-22《醫(yī)用口罩用材料性能標(biāo)準(zhǔn)》對拭子桿材料強(qiáng)度的驗(yàn)證規(guī)范；滿足EN 14476-1:2022對拭子采樣效率與機(jī)械性能關(guān)聯(lián)測試的相關(guān)條款。

可配置的測試探頭及功能

為滿足多樣化的測試需求，試驗(yàn)機(jī)提供專業(yè)的配置選擇：

• 基礎(chǔ)夾持模塊：包括手動夾持夾具（標(biāo)配30mm寬夾口，適配常規(guī)拭子桿直徑1-3mm）和氣動夾持模塊（選配高精度氣爪，支持快速換型，特別適用于兒童拭子細(xì)桿夾持）。

• 專用測試夾具：折斷力專用夾具采用跨距6cm可調(diào)設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)90°垂直施壓，準(zhǔn)確模擬醫(yī)護(hù)人員實(shí)際操作中的折斷過程；連接強(qiáng)度夾具以200mm/min速率測試采樣頭與桿體拔脫力，最小力值分辨率達(dá)2N；彎曲強(qiáng)度夾具通過15mm跨距，施加4N靜壓15秒，精確評估拭子的抗彎變形能力。

• 擴(kuò)展功能配置：支持定制化測試程序開發(fā)，可根據(jù)客戶需求擴(kuò)展其他力學(xué)測試項(xiàng)目，如穿刺強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等測試功能，滿足不同產(chǎn)品的特殊檢測要求。

濟(jì)南西奧機(jī)電的咽鼻拭子折斷力試驗(yàn)機(jī)以其高精度、穩(wěn)定性和完善的配置，成為醫(yī)用采樣拭子質(zhì)量控制的重要工具。設(shè)備支持定制化服務(wù)和自動化改造，可根據(jù)客戶生產(chǎn)線的特殊需求進(jìn)行個(gè)性化配置，幫助用戶提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平，確保臨床使用安全。該儀器廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等領(lǐng)域，是核酸檢測產(chǎn)業(yè)鏈中重要的質(zhì)量檢測設(shè)備。