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如何用高精度測試儀提升鈣維生素D軟膠囊合格率?

來源:濟南西奧機電有限公司   2025年09月16日 10:55  

本文由濟南西奧機電有限公司整理提供,僅供參考,請聯(lián)系客服了解詳細信息

一、鈣維生素D軟膠囊硬度彈性測試的痛點與行業(yè)需求

鈣維生素D軟膠囊生產(chǎn)企業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu)在產(chǎn)品質(zhì)量控制中面臨多重挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)檢測方法多依賴人工手感測試或簡單目檢,主觀性強且缺乏量化數(shù)據(jù),導(dǎo)致質(zhì)量判斷標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,無法精準(zhǔn)評估膠囊的硬度、彈性等關(guān)鍵物理特性。鈣維生素D軟膠囊的物理性能(如硬度、彈性)直接影響其密封性、儲存穩(wěn)定性和服用體驗,硬度不足易導(dǎo)致運輸中破損、內(nèi)容物泄漏,彈性不佳則影響吞咽體驗,甚至可能因膠皮韌性不夠引發(fā)服用時碎裂。此外,行業(yè)監(jiān)管要求日益嚴(yán)格(如《中國藥典》相關(guān)通則對軟膠囊物理特性的規(guī)范),傳統(tǒng)方法無法生成可追溯的檢測報告,難以滿足審計和質(zhì)量追溯需求。

二、西奧機電軟膠囊彈性硬度測試儀的優(yōu)勢

濟南西奧機電有限公司的軟膠囊彈性硬度測試儀(如CHT-01型號)針對上述痛點提供專業(yè)解決方案。該儀器采用高精度傳感器和智能控制系統(tǒng),測量精度達±0.5%,分辨率高達0.1N,可準(zhǔn)確量化軟膠囊的硬度、彈性模量、破裂強度等關(guān)鍵參數(shù)。其核心優(yōu)勢包括:
• 高精度與可靠性:進口傳感器確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,支持壓縮測試(評估彈性恢復(fù)率)和穿刺測試(測量破裂力值),全面模擬實際使用場景。

• 自動化與智能化:配備觸摸屏界面和PLC控制系統(tǒng),實現(xiàn)一鍵式操作和批量檢測,大幅提升效率,內(nèi)置數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲、導(dǎo)出和打印,符合GMP要求。

• 適應(yīng)性與定制化:可適配不同規(guī)格膠囊(如3-30mm直徑),提供可更換夾具和參數(shù)調(diào)整功能,適應(yīng)鈣維生素D軟膠囊等多種劑型。

• 合規(guī)性保障:儀器設(shè)計符合《中國藥典》相關(guān)通則要求,提供精準(zhǔn)、可追溯的數(shù)據(jù)報告,幫助客戶應(yīng)對監(jiān)管檢查。

三、為客戶帶來的價值與廣泛應(yīng)用場景

這款儀器為制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)等客戶創(chuàng)造顯著價值:
• 提升質(zhì)量與合規(guī)性:通過精準(zhǔn)數(shù)據(jù)優(yōu)化配方和工藝,將產(chǎn)品不合格率降低30%以上,并滿足《中國藥典》等法規(guī)要求,助力企業(yè)通過認(rèn)證。

• 提高效率與降低成本:自動化檢測減少人工依賴,檢測效率提升3-5倍,同時降低因退貨和召回導(dǎo)致的成本損失。

• 支持研發(fā)與創(chuàng)新:為新型劑型研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持,加速產(chǎn)品迭代。

應(yīng)用場景覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈:
• 生產(chǎn)線在線檢測:實時監(jiān)控壓丸、干燥等工序的質(zhì)量波動,確保批次一致性。

• 質(zhì)檢與仲裁:用于第三方檢測、監(jiān)管抽檢和糾紛仲裁,提供法律認(rèn)可的精確數(shù)據(jù)。

• 研發(fā)實驗室:對比不同配方囊材的相容性,優(yōu)化生產(chǎn)工藝。

產(chǎn)品相關(guān)問答

1. 問:儀器是否通過計量認(rèn)證?
答:是的,儀器通過國家計量認(rèn)證,測量結(jié)果符合《中國藥典》要求,可直接作為法定檢測依據(jù)。

2. 問:能否檢測不同規(guī)格的鈣維生素D軟膠囊?
答:可以。儀器配備可調(diào)節(jié)夾具和參數(shù)模板,支持3-30mm直徑的膠囊,包括微型和特殊形狀劑型。

3. 問:數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是否滿足審計要求?
答:滿足。系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲、統(tǒng)計分析、審計追蹤和多種格式導(dǎo)出,符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求。

4. 問:如何保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性?
答:儀器采用高精度傳感器和自動校準(zhǔn)功能,重復(fù)性誤差小于0.5%,同時具備環(huán)境溫濕度補償,確保測試穩(wěn)定性。

5. 問:售后服務(wù)如何?
答:提供24個月質(zhì)保,終身維護,24小時技術(shù)支持,定期上門校準(zhǔn)和培訓(xùn)服務(wù)。

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