藥物穩(wěn)定性試驗儀的使用方法

來源：儀研智造（上海）藥檢儀器有限公司 2025年09月22日 15:25

　　藥物穩(wěn)定性試驗儀是用于模擬不同環(huán)境條件(如溫度、濕度、光照等)來測試藥品穩(wěn)定性的專業(yè)設(shè)備。藥物穩(wěn)定性試驗儀的使用步驟如下：

　　一、使用前準備

　　‌1、設(shè)備檢查‌：確認電源電壓與設(shè)備要求一致(如220V)，檢查箱體內(nèi)外是否清潔，無雜物或殘留物。

　　‌2、濕度水箱準備‌：確保濕度水箱(如有)已加注蒸餾水或去離子水，避免水垢堵塞。

　　‌3、環(huán)境確認‌：將設(shè)備放置在平穩(wěn)的地板上，保留足夠的空間，確保接地良好。

　　二、參數(shù)設(shè)置

　　‌1、開機‌：接通電源，打開設(shè)備開關(guān)。

　　‌2、條件設(shè)定‌：通過控制面板設(shè)定試驗條件：

　　3、溫度：通常設(shè)為25℃±2℃(長期試驗)或40℃±2℃(加速試驗)

　　4、濕度：根據(jù)試驗要求設(shè)定(如75%±5%RH或90%±5%RH)

　　5、光照(如需)：符合ICH Q1B的光照穩(wěn)定性要求(4500Lx±500Lx)

　　三、樣品放置

　　1、將藥品樣品均勻放置在箱內(nèi)擱板上，避免堆積或遮擋通風(fēng)口。

　　2、留出適當空間以保證空氣循環(huán)。

　　3、記錄初始時間、環(huán)境數(shù)據(jù)及樣品狀態(tài)。

　　四、運行監(jiān)控

　　1、確認參數(shù)無誤后啟動設(shè)備，待溫濕度穩(wěn)定(約1~2小時)后放入樣品。

　　2、定期檢查設(shè)備運行狀態(tài)，記錄溫濕度數(shù)據(jù)。

　　五、使用后維護

　　1、試驗結(jié)束后，先取出樣品，再關(guān)閉電源。

　　2、清空水箱并擦干內(nèi)膽，防止滋生細菌或腐蝕。

　　3、用中性清潔劑擦拭箱體內(nèi)外，避免使用腐蝕性化學(xué)品。

　　4、定期對箱體進行紫外消毒(若功能支持)。

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