醫(yī)藥安瓿折斷力儀如何進行低硼硅安瓿的折斷力檢測? YBB00332002-2015
在藥品包裝材料中,安瓿瓶因具備良好的密封性、化學穩(wěn)定性及耐熱性能,被廣泛用于注射劑、疫苗等無菌藥液的盛裝與保存。而安瓿瓶在臨床使用過程中,需要醫(yī)護人員通過手力折斷瓶頸取藥,因此“折斷力”成為評價其使用便捷性與安全性的重要指標。折斷力過大,易造成折斷困難或傷手;折斷力過小,則可能影響密封性能,造成藥液污染。
三泉中石根據《YBB00332002-2015 低硼硅玻璃安瓿》標準整理出以下內容,適用于色環(huán)和點刻痕易折低硼硅玻璃安瓿的折斷力檢測需符合表2規(guī)定的數值要求。檢測時,應按照標準附件二所述方法進行,測試結果不僅需在規(guī)定范圍內,還要求安瓿折斷后斷面平整,不得出現尖銳凸起、豁口或超過肩部的裂紋。這一過程可通過三泉中石研發(fā)的ZDY-S醫(yī)藥安瓿折斷力儀實現精確測定。
一、折斷力試驗原理
測試時,將安瓿瓶樣品夾持在儀器的兩個夾頭之間,使兩個夾頭作相對運動,利用特殊設計的夾具結構將瓶頸與瓶身分離。折斷過程中,內置高精度傳感器會實時采集折斷力值與位移的變化曲線,從而得到準確的折斷力數值。
這一測試不僅能夠定量分析安瓿瓶的易折性能,還可幫助企業(yè)優(yōu)化瓶頸厚度與刻痕深度設計,確保生產批次穩(wěn)定性。

二、三泉中石的ZDY-S醫(yī)藥安瓿折斷力儀的儀器技術特點
彩色液晶顯示:
設備配備高清彩色液晶屏,可直觀顯示每次測量值、統計值等數據,便于操作者快速判斷產品質量穩(wěn)定性。
高精度傳感系統:
采用進口品牌傳感器,測試精度高,重復性好,確保折斷力測試的精確性與一致性。
無極調速滾珠絲杠驅動:
配備精密滾珠絲杠與無級調速系統,可根據不同安瓿型號調節(jié)測試速度和位移精度,保證試驗過程的平穩(wěn)與可控。
人性化夾具設計:
夾具更換便捷,適用于不同規(guī)格(1mL~25mL)安瓿瓶的測試需求,提升實驗靈活性。
內置微型打印機:
支持現場打印測試結果,包括樣品編號、折斷力峰值、試驗日期等信息,方便打印設備完整試驗信息。
三、檢測意義與應用價值
安瓿折斷力的檢測不僅是滿足藥包材標準要求的必要環(huán)節(jié),更直接關系到藥品包裝的使用安全與體驗感。折斷力過大,醫(yī)護人員在折斷時容易造成玻璃碎片飛濺;折斷力過小,安瓿瓶在運輸或儲存中可能自行破裂。通過使用三泉中石研發(fā)的ZDY-S醫(yī)藥安瓿折斷力儀,藥包材生產企業(yè)能夠:
精確評估安瓿易折性能,優(yōu)化生產工藝參數;滿足藥典及藥包材YBB標準要求。

四、三泉中石的技術實力
作為藥包材檢測儀器制造商,濟南三泉中石實驗儀器有限公司自2007年成立以來,專注于包裝材料檢測技術的研發(fā)與創(chuàng)新。公司注冊品牌“Sumspring三泉中石”已獲得30余項國家及20余項軟件著作權,通過ISO 9001質量管理體系認證,并被認定為國家高新技術企業(yè)。
三泉中石不僅提供包括安瓿折斷力測試在內的多種檢測儀器,還能為制藥企業(yè)、藥包材廠家及質檢機構提供完善的藥品包裝質量控制解決方案,助力企業(yè)提升檢測效率與質量管理水平。
結語:
安瓿折斷力的精準檢測,是藥品包裝安全性評估的重要環(huán)節(jié)。通過應用三泉中石的ZDY-S醫(yī)藥安瓿折斷力儀,企業(yè)可有效實現對安瓿瓶折斷性能的量化控制,確保產品既易于開啟又安全可靠,從而為藥品包裝質量保駕護航。
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