【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日消息,遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)在國內(nèi)上市,其特點(diǎn)在于通過鼻噴給藥,直接“喚醒”淚腺,從“被動(dòng)補(bǔ)水”邁向“主動(dòng)生水”促進(jìn)淚液分泌,使干眼癥治療進(jìn)入“原生淚液”時(shí)代。
 
  干眼癥是臨床常見的慢性眼表疾病,隨著智能手機(jī)、電腦深度融入生活,以及人口老齡化加劇,干眼癥發(fā)病率持續(xù)攀升,患者群體龐大。數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)干眼癥發(fā)病率介于21%-30%,對應(yīng)患者約3.6億人,每4個(gè)中國人中就有1人受其影響。龐大的患病基數(shù)催生了潛力巨大的藥物市場,成為眼科醫(yī)療領(lǐng)域尤具增長活力的細(xì)分賽道。
 
  數(shù)據(jù)顯示,2024 年國內(nèi)干眼癥藥物市場規(guī)模達(dá) 47.9 億元,2020-2024 年復(fù)合增長率高達(dá) 16.17%。作為對比,2025 年中國眼科藥物市場整體預(yù)計(jì)達(dá) 440 億元,2030 年將攀升至 1084 億元,而干眼癥藥物作為核心細(xì)分賽道,有望在2030年占據(jù)180億元的市場。當(dāng)前國內(nèi)干眼癥規(guī)范治療率仍較低,大量輕度患者依賴自行購買人工淚液,中重度患者針對性治療需求未被充分滿足,隨著健康意識(shí)提升和診療進(jìn)步,潛在患者將持續(xù)進(jìn)入規(guī)范治療體系,為市場增長注入動(dòng)力。
 
  長期以來,國內(nèi)干眼癥治療以 “被動(dòng)補(bǔ)水” 的人工淚液為主導(dǎo),但這類藥物需頻繁給藥,且無法解決淚腺分泌不足的核心問題,對中重度患者療效有限。港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥近期上市的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01),以創(chuàng)新機(jī)制打破傳統(tǒng)格局。該藥物采用鼻噴給藥,通過刺激鼻腔三叉神經(jīng)末梢觸發(fā)淚腺生理分泌,實(shí)現(xiàn) “主動(dòng)生水”,使治療進(jìn)入 “原生淚液” 時(shí)代。其中國3期臨床試驗(yàn)顯示,藥物能有效增加淚液分泌、改善不適癥狀,每日僅需噴藥兩次,相比人工淚液更便捷。不過該藥物可能引發(fā)噴嚏、咽喉刺激等不良反應(yīng),鼻部基礎(chǔ)疾病患者需謹(jǐn)慎使用。
 
  實(shí)際上,巨大的干眼癥市場潛力已經(jīng)吸引了眾多藥企入局。歐康維視作為眼科專注藥企,已布局多款人工淚液產(chǎn)品,并推進(jìn)中重度干眼癥創(chuàng)新藥研發(fā);恒瑞醫(yī)藥依托研發(fā)實(shí)力和銷售網(wǎng)絡(luò),跨界布局不同給藥方式、作用靶點(diǎn)的在研藥物;此外,多家中小型創(chuàng)新藥企也聚焦細(xì)分領(lǐng)域,試圖通過技術(shù)創(chuàng)新突圍。目前市場仍以進(jìn)口品牌為主,但國產(chǎn)品牌憑借性價(jià)比、渠道覆蓋優(yōu)勢,進(jìn)口替代進(jìn)程加速,遠(yuǎn)大醫(yī)藥的鼻噴制劑即為國產(chǎn)創(chuàng)新代表。競爭已延伸至全產(chǎn)業(yè)鏈,藥企需在研發(fā)、生產(chǎn)、渠道推廣外,重視患者教育,提升疾病認(rèn)知度和規(guī)范治療重視度。
 
  展望未來,干眼癥藥物市場將以 “創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、規(guī)范發(fā)展” 為主旋律。研發(fā)端,更精準(zhǔn)的作用機(jī)制、便捷的給藥方式、針對特殊人群的個(gè)性化藥物將成熱點(diǎn);人工智能、大數(shù)據(jù)技術(shù)將助力早期篩查和精準(zhǔn)診斷。市場端,創(chuàng)新藥上市與醫(yī)保支持將提升藥物可及性,行業(yè)監(jiān)管完善將淘汰劣質(zhì)產(chǎn)品。對于藥企而言,需堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、加強(qiáng)渠道建設(shè)、重視患者教育,才能在百億賽道中立足。
 
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