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商機(jī)

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哈藥三精明水膠塞清洗滅菌機(jī)采購公告

  • 公告日期 2025-11-05
  • 截止日期 2026-02-05
  • 所在地區(qū)

    黑龍江哈爾濱市

  • 所屬行業(yè)

    通用機(jī)械及設(shè)備/其它通用設(shè)備/清洗機(jī)

詳細(xì)信息

哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對(duì)集團(tuán)下屬哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司膠塞清洗滅菌機(jī)進(jìn)行公開招議標(biāo),歡迎符合招議標(biāo)條件的投標(biāo)方前來投標(biāo),具體事宜安排如下:

一、采購方案名稱:哈藥三精明水膠塞清洗滅菌機(jī)采購

二、招標(biāo)內(nèi)容:

哈藥集團(tuán)三精明水藥業(yè)有限公司粉針制劑生產(chǎn)線需要采購一臺(tái)用于給丁基膠塞滅菌的設(shè)備,每次設(shè)備能夠容納20萬個(gè)膠塞正常洗滌滅菌可對(duì)丁基膠塞實(shí)施清洗滅菌處理,且符合 GMP 要求,為生產(chǎn)線的膠塞滅菌環(huán)節(jié)提供質(zhì)量保障。

商務(wù)、技術(shù)要求

1. 采購數(shù)量及采購內(nèi)容

序號(hào)

設(shè)備名稱

型號(hào)

數(shù)量

工作環(huán)境

發(fā)票類別及稅點(diǎn)

1

膠塞清洗滅菌機(jī)

------

1臺(tái)

潔凈區(qū)

13%增值稅發(fā)票

2.工藝流程描述

符合GMP要求,給無菌注射劑瓶密封的膠塞,進(jìn)行注射用水清洗、純蒸汽滅菌、電加熱熱風(fēng)真空干燥、降溫、在無菌無菌環(huán)境下出塞使用的全過程。

3.用戶系統(tǒng)要求

3.1可接受標(biāo)準(zhǔn)要求

序號(hào)

需求

期望/必須

是否符合

URS01

設(shè)備箱體為臥式矩形結(jié)構(gòu),設(shè)備工作環(huán)境出塞口為B級(jí)、設(shè)備主體在C級(jí)環(huán)境,布局為B、C級(jí)穿越,設(shè)備周圍有足夠的空間,便于設(shè)備操作和維修(使用房間寬4400mm*長5300mm*高2800mm)。所有與膠塞接觸的設(shè)備部分,必須為316L不銹鋼或符合USP-Ⅵ塑料的相關(guān)要求。接觸物料的不銹鋼內(nèi)表面拋光要求≤0.4um;不接觸物料的腔室其他表面拋光要求≤0.8um。機(jī)架焊縫平整,不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷,外表平整,易清潔;所有設(shè)備的尖角、銳邊需倒鈍處理。

必須

口是/口否

URS02

設(shè)備使用的所有塑料及表面材料必須符合GMP規(guī)范并能耐受清潔劑清潔;暴露的表面必須光滑,無裂紋,以便清洗

必須

口是/口否

URS03

所有設(shè)備材質(zhì)均必須能耐受75%酒精擦拭消毒、房間臭氧消毒以及房間甲醛熏蒸。

必須

口是/口否

3.2設(shè)備總體技術(shù)要求

序號(hào)

需求

期望/必須

是否符合

URS04

鍋筒采用滾筒式,能容納大于20萬個(gè)膠塞(膠塞直徑19mm*厚度9mm)的正常清洗滅菌,采用316L不銹鋼材質(zhì),內(nèi)表面粗糙度要求Ra≤0.4 um,外表面粗糙度Ra≤0.8 um。當(dāng)停止轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),筒體上的進(jìn)料門與箱體上進(jìn)料口會(huì)自動(dòng)對(duì)正。帶有清洗水取樣口,可在線取樣。膠塞在筒內(nèi)攪拌均勻,不受擠壓。清洗筒下部無軸承支撐,避免金屬屑的產(chǎn)生。以免對(duì)膠塞產(chǎn)生二次污染。密閉時(shí)為受壓容器,最高耐受壓力0.25MPa,最高耐受溫度不低于135℃。

必須

口是/口否

URS05

配置進(jìn)料口、出料口、觀察口(腔室內(nèi)有光源便于觀察)、真空接口、沖洗口、進(jìn)水口、進(jìn)蒸汽口、補(bǔ)水口、水位孔、熱風(fēng)進(jìn)口,兩側(cè)有溢流槽,能自動(dòng)排放漂洗污物,并有溫度傳感器接口及壓力傳感器接口,設(shè)備具有標(biāo)準(zhǔn)溫度驗(yàn)證接口,方便進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證。

必須

口是/口否

URS06

密封門應(yīng)帶壓力安全聯(lián)鎖,在一定壓力下密封門不能開啟。門密封圈采用硅橡膠材質(zhì),耐200℃溫度,密封性能良好。出料口應(yīng)具有安全連鎖裝置,操作界面應(yīng)該顯示“關(guān)閉”和“可以開門”等信號(hào)指示。

必須

口是/口否

URS07

設(shè)備應(yīng)帶保溫層,門外壁溫度不高于40℃,以保證操作人員的安全。

必須

口是/口否

URS08

每批次生產(chǎn)結(jié)束排水系統(tǒng)可以將機(jī)器內(nèi)各管線剩余完全水排出,無存水現(xiàn)象。

必須

口是/口否

URS09

清洗桶適用于多次的真空和純蒸汽滅菌,設(shè)計(jì)和制造必須符合壓力容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),耐壓能力應(yīng)大于0.2MPa。

必須

口是/口否

URS10

進(jìn)料口位于C 級(jí)潔凈區(qū),使用真空進(jìn)料,進(jìn)料口應(yīng)方便開啟和封閉(除非設(shè)備調(diào)試和檢修,進(jìn)出料門不允許同時(shí)打開),進(jìn)料門具有封閉裝置,鍋筒旋轉(zhuǎn)時(shí)進(jìn)料門不得打開。滾筒密封完好,無膠塞掉入夾層情況發(fā)生。

必須

口是/口否

URS11

清洗用水(包括粗洗、精洗)采用注射用水,確保每個(gè)膠塞均能沖洗到。污物隨排水排出盡量減少交叉污染。清洗水可在線取樣,清洗后膠塞可在線取樣,取樣口應(yīng)設(shè)置在方便操作的位置無死角。

必須

口是/口否

URS12

滅菌方式滿足兩種方式:1.122℃,30min純蒸汽滅菌;2.121℃-124℃,40min純蒸汽滅菌。溫度波動(dòng)應(yīng)小于1℃,同時(shí)計(jì)算F0值并能夠被打印出來。

必須

口是/口否

URS13

干燥方式采用真空干燥+電熱管加熱熱風(fēng)干燥,通過抽真空,腔室加熱后空氣補(bǔ)充循環(huán)的方式達(dá)到干燥效果,膠塞干燥后應(yīng)干燥無水珠。

必須

口是/口否

URS14

膠塞冷卻方式采用空氣置換冷卻。

必須

口是/口否

URS15

設(shè)備程序工作時(shí),當(dāng)實(shí)際數(shù)值低于設(shè)定值時(shí),設(shè)備應(yīng)報(bào)警停機(jī)并在控制面板上顯示報(bào)警原因,查明原因解決后能夠立即恢復(fù)。

必須

口是/口否

URS16

清洗后含水量 小于0.1%。

必須

口是/口否

URS17

每1m終洗水中大于等于10um的不溶性微粒應(yīng)不超過30粒且大于等于25um的不溶性微粒應(yīng)不超過3粒。

必須

口是/口否

技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話:登錄后可見,登錄后可見。

……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見招標(biāo)文件。

三、付款條件及結(jié)款方式:

1.付款方式:電匯

2.結(jié)算方式:合同簽訂后付合同總額30%的預(yù)付款;設(shè)備制造完成符合出廠標(biāo)準(zhǔn),發(fā)貨前付合同總額30%;設(shè)備到達(dá)招標(biāo)單位指定的交貨地點(diǎn)安裝調(diào)試驗(yàn)收合格后,開具合同金額100%的增值稅專用發(fā)票(稅率13%)后,招標(biāo)單位付合同總額30%;其余合同總額10%作為質(zhì)保金,質(zhì)保期(一年)滿后無質(zhì)量問題付清。

四、投標(biāo)人資質(zhì)要求:

1.具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)資質(zhì)證明、稅務(wù)登記證等資質(zhì)文件。若投標(biāo)單位為代理商的,除提供上述文件外,還需提供原廠商授權(quán)書。

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度,提供近三年同類型、同設(shè)備銷售業(yè)績證明(如銷售合同等,優(yōu)先提供哈爾濱市或者黑龍江省內(nèi)銷售業(yè)績證明)且不得少于三份,近三年用戶名單、聯(lián)系電話及聯(lián)系人。

3.具有履行合同所必需的產(chǎn)品和售后維修專業(yè)技術(shù)人員。

4.參加此次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中沒有重大違法記錄,無不良征信。

5.所投產(chǎn)品必須符合國家規(guī)定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)。

6.投標(biāo)單位認(rèn)為可以證明其能力或業(yè)績的其他材料。

五、日程安排:

1、報(bào)名

時(shí)間:2025年11月5日—2025年11月11日16:00截止。

方式:哈藥采購系統(tǒng)報(bào)名,供應(yīng)商報(bào)名網(wǎng)址 )。

2、開標(biāo)時(shí)間:

時(shí)間:詳見招標(biāo)文件。

地點(diǎn):哈藥集團(tuán)有限公司二樓招標(biāo)室。

3、相關(guān)費(fèi)用

1)標(biāo)書款:招標(biāo)文件每份200元(只提供電子文檔),售后不退(單獨(dú)匯入,只可提供收據(jù))。請(qǐng)于標(biāo)書款繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行標(biāo)書款繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

2)投標(biāo)保證金:人民幣壹萬元整(10,000元)。請(qǐng)于投標(biāo)保證金繳納截止日期前,在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行保證金繳納系統(tǒng)操作,并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交,否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

戶 名:哈藥集團(tuán)股份有限公司

開戶行:興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行

聯(lián)行號(hào):309261000077

賬 號(hào):562010100100119039

匯款注意事項(xiàng)

①投標(biāo)保證金從投標(biāo)方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司賬戶,并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)匯到。

②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬,每月最后一天請(qǐng)勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入),否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。

③匯款時(shí)請(qǐng)注明招標(biāo)名稱、標(biāo)段號(hào)和用途。

④如未按要求備注及匯款,導(dǎo)致不良后果的,參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān);投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何,招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人:登錄后可見 聯(lián)系電話:登錄后可見

電子郵箱:登錄后可見

聯(lián)系方式

登錄后可見,請(qǐng)登錄
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