藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉有藥典備案證明預(yù)膠化淀粉為改性淀粉，系白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末，無(wú)臭、微有特殊口感，在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑 。預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂，使淀粉具有流動(dòng)性及接可壓性。

藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉有藥典備案證明

 預(yù)膠化淀粉是改性淀粉，用于口服膠囊劑、片劑處方中，常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。

（W/W預(yù)膠化淀粉也可用于濕法制粒。^[1]

部分預(yù)膠化淀粉，保留了部分的鏈淀粉，通過(guò)膠化過(guò)程制成漿后，將兩種成分的部分結(jié)合打開(kāi)，釋放出淀粉粒內(nèi)部的支鏈淀粉來(lái)實(shí)現(xiàn)黏合作用，而未被膠化的淀粉粒內(nèi)部的鏈淀粉則具有強(qiáng)的崩解作用，使得部分預(yù)膠化淀粉同時(shí)有流動(dòng)性和可壓性，具有黏合和崩解兩種功能。因此，通過(guò)對(duì)淀粉的膠化過(guò)程和膠化比例的控制，可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴(yán)格控制了預(yù)膠化率，其黏合與崩解性能相對(duì)穩(wěn)定，成本低于PVP和HPMC

　本品系淀粉通過(guò)物理方法加工，改善其流動(dòng)性和可壓性而制得。

　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。

　　【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去淀粉原有的形狀，顯不規(guī)則顆?；蚱瑺钗铮辉谄窆庀掠^察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。

　?。?/span>2） 取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。

　?。?/span>3） 取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數(shù)滴，即顯藍(lán)黑色、藍(lán)色、紫色或紫紅色，加熱后逐漸褪色。