【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】醫(yī)藥行業(yè)憑借其獨(dú)特的抗周期性和持續(xù)凸顯的科技屬性，成為資本市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。近期有機(jī)構(gòu)明確表示，未來(lái) 2 至 3 年醫(yī)藥行業(yè)將持續(xù)展現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，而中國(guó)創(chuàng)新藥公司更是迎來(lái)了內(nèi)外資機(jī)構(gòu)的 “調(diào)研熱潮”，其中百濟(jì)神州、百利天恒等企業(yè)表現(xiàn)尤為亮眼，彰顯出中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的強(qiáng)勁發(fā)展活力。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，下半年以來(lái)，百濟(jì)神州和百利天恒分別迎來(lái)213家、186家機(jī)構(gòu)調(diào)研；澤璟制藥、艾力斯、盟科藥業(yè)等公司均迎來(lái)50家以上機(jī)構(gòu)調(diào)研。值得注意的是，參與調(diào)研的不僅有國(guó)內(nèi)頭部公私募基金公司，還包括眾多外資機(jī)構(gòu)，外資對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的關(guān)注度可見(jiàn)一斑。
 

　　在百濟(jì)神州 8 月的調(diào)研名單中，道富銀行、貝萊德基金、法國(guó)巴黎資產(chǎn)管理、瀚亞投資、惠理基金等國(guó)際外資機(jī)構(gòu)紛紛現(xiàn)身；百利天恒下半年以來(lái)也吸引了 17 家外資機(jī)構(gòu)參與調(diào)研，野村證券、匯豐環(huán)球、摩根資產(chǎn)管理、高盛以及 Point72 資產(chǎn)管理公司等均在列。內(nèi)外資機(jī)構(gòu)的密集調(diào)研，既體現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可，也反映出行業(yè)未來(lái)發(fā)展的廣闊前景。
 

　　據(jù)悉，百濟(jì)神州百悅澤和百澤安的全球藥政拓展情況備受機(jī)構(gòu)關(guān)注，公司表示，百悅澤目前已在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批。百澤安目前已在全球47個(gè)市場(chǎng)獲批。公司將持續(xù)拓展百悅澤和百澤安的全球藥政注冊(cè)項(xiàng)目，致力于讓全世界更多的患者能夠獲得創(chuàng)新和可負(fù)擔(dān)的藥物，為全球患者改善治療效果、提高藥物可及性。
 

　　此外，針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的BTK CDAC情況，百濟(jì)神州表示，公司預(yù)計(jì)將于2025年下半年啟動(dòng)“頭對(duì)頭”對(duì)比非共價(jià)BTK抑制劑匹妥布替尼用于治療R/R CLL患者的三期臨床試驗(yàn),同時(shí)預(yù)計(jì)將于2026年進(jìn)行CaDAnCe-101 R/R CLL 2期潛在關(guān)鍵性試驗(yàn)的數(shù)據(jù)讀出，并基于該試驗(yàn)在全球范圍內(nèi)提交注冊(cè)申報(bào)以獲得CLL適應(yīng)癥的潛在加速批準(zhǔn)。
 

　　而百利天恒針對(duì)機(jī)構(gòu)關(guān)注的雙抗ADC藥物BL-B01D1等產(chǎn)品進(jìn)行了回復(fù)。其表示，在雙抗ADC藥物BL-B01D1方面，公司正在推進(jìn)多個(gè)臨床試驗(yàn)，包括7個(gè)III期臨床試驗(yàn)、8個(gè)II期臨床試驗(yàn)、2個(gè)II期試驗(yàn)和6個(gè)Ib期臨床試驗(yàn)。此外，公司預(yù)計(jì)尿路上皮癌、膽道惡性腫瘤和卵巢癌等適應(yīng)癥將進(jìn)入后續(xù)的III期臨床研究。在海外，BL-B01D1在美國(guó)的I期劑量爬坡進(jìn)展順利，未來(lái)將拓展更多適應(yīng)癥和聯(lián)用臨床研究。
 

　　在其他藥物方面，BL-M11D1(CD33 ADC)在I期臨床爬坡研究中表現(xiàn)出強(qiáng)烈的有效性信號(hào)，同時(shí)肝毒性低，毒副作用臨床可控且可管理。公司第一代GNC產(chǎn)品的安全性、有效性和臨床不良反應(yīng)管理已經(jīng)非常清楚，迭代了新的GNC藥物GNC-077，計(jì)劃在多種實(shí)體瘤中進(jìn)行臨床研究。此外，BL-M07D1在療效上有優(yōu)于ENHERTU的潛力，安全性方面產(chǎn)生的間質(zhì)性肺病更低，具有best-in-class的潛力。
 

　　從當(dāng)前行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)及企業(yè)研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)正處于快速發(fā)展的黃金時(shí)期。內(nèi)外資機(jī)構(gòu)的密集調(diào)研，不僅為創(chuàng)新藥企業(yè)帶來(lái)了更多的市場(chǎng)關(guān)注，也為行業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。未來(lái)，隨著創(chuàng)新藥企業(yè)在研發(fā)投入、全球布局、產(chǎn)品管線拓展等方面的持續(xù)發(fā)力，醫(yī)藥行業(yè)的抗周期性和科技屬性將進(jìn)一步凸顯，中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)也有望在全球市場(chǎng)中占據(jù)更重要的地位，為全球患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)的治療選擇，推動(dòng)全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。
 

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