【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】繼電子信息、汽車、高端裝備、軟件和信息服務(wù)四大萬億級產(chǎn)業(yè)集群之后，上海將正式迎來第五個萬億級產(chǎn)業(yè)板塊——生物醫(yī)藥。近日，上海市科委向外界透露，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，2021年到2024年，從7617.14億元增長至9847.02億元，年均復(fù)合增長率8.94%；2025年上半年達5005.66億元，預(yù)計今年將突破1萬億元。
 

　　生物醫(yī)藥在1993年就被上海列為重點發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，經(jīng)過30多年的發(fā)展，其實現(xiàn)重大突破。為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近年來上海不斷出臺新的政策。如“十四五”以來，上海出臺了《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》等兩部法規(guī)、《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，以及合成生物學(xué)、細胞與基因治療、AI+醫(yī)藥等多個行動計劃，組織實施“科技創(chuàng)新行動計劃”基因與細胞治療、合成生物學(xué)、腦機接口等科技專項，推動生物醫(yī)藥前沿突破和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
 

　　在利好政策的支持下，上海創(chuàng)新藥不斷迎來收獲期。數(shù)據(jù)顯示，2021年至2025年8月，上海獲批國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥30個，占全國17%；在細胞與基因治療領(lǐng)域，上海有4款產(chǎn)品上市，占全國57%；另有45個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械(占全國20%)、8個第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
 

　　2025年上海已有多個創(chuàng)新藥獲批上市，如復(fù)星醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥蘆沃美替尼片(商品名：復(fù)邁寧)于今年5月獲批上市，用于朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和組織細胞腫瘤成人患者，以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的Ⅰ型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。北?？党傻淖⑸溆镁S拉苷酶β(商品名：戈芮寧)于5月獲批上市，適用于12歲及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈謝病患者的長期酶替代治療。信致醫(yī)藥自主研發(fā)的波哌達可基注射液(商品名：信玖凝)今年4月通過國家藥監(jiān)局優(yōu)先審評審批程序獲批上市，用于中重度血友病B成年患者的治療……
 

　　同時，上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)也密集收到海外捷報，如復(fù)宏漢霖三款單抗產(chǎn)品相繼獲批歐洲、玻利維亞市場。僅7月份，帕妥珠單抗和地舒單抗兩款原創(chuàng)新藥，分別在歐洲獲批上市。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，自2023年至今，上海已有9款創(chuàng)新藥在海外獲批上市，特別是今年進入密集獲批期，創(chuàng)新藥的海外布局按下“快進鍵”。
 

　　此外，數(shù)據(jù)顯示，“十四五”期間，上海生物醫(yī)藥企業(yè)對外授權(quán)許可交易取得亮眼成績，2024年達成交易38起，交易額307億美元，占全國近三分之一。嘉和生物、艾力斯、邁威生物等企業(yè)通過NewCo模式出海。
 

　　如今，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以蓬勃之勢向萬億級目標邁進，未來有望在全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)更重要地位，為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展樹立榜樣。
 

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