【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，10月以來(lái)，包括生脈顆粒(黨參方)、調(diào)經(jīng)活血膠囊、扶正養(yǎng)生丸等多個(gè)中成藥產(chǎn)品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。這一調(diào)整不僅為廣大患者購(gòu)藥和用藥帶來(lái)了便利，也體現(xiàn)了藥品監(jiān)管部門(mén)根據(jù)藥品臨床使用情況和安全性評(píng)估，對(duì)藥品分類(lèi)管理的動(dòng)態(tài)優(yōu)化。
 

　　其中，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于生脈顆粒(黨參方)和調(diào)經(jīng)活血膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2025年第99號(hào))顯示，生脈顆粒(黨參方)和調(diào)經(jīng)活血膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
 

　　公告稱(chēng)，請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于2026年6月28日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第27號(hào))等有關(guān)規(guī)定，就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
 

　　非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規(guī)定內(nèi)容之外的說(shuō)明書(shū)其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
 

　　從藥品本身來(lái)看，生脈顆粒(黨參方)是一種補(bǔ)氣養(yǎng)陰類(lèi)中成藥，以黨參、麥冬、五味子為主要成分，益氣，養(yǎng)陰生津，用于氣陰兩虧，心悸氣短，自汗。調(diào)經(jīng)活血膠囊是一種中成藥，養(yǎng)血活血，行氣止痛，用于氣滯血瘀兼血虛所致月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)，癥見(jiàn)經(jīng)行錯(cuò)后、經(jīng)水量少、行經(jīng)小腹脹痛。
 

　　此外，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于扶正養(yǎng)生丸轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2025年第95號(hào))顯示，扶正養(yǎng)生丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于2026年6月27日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》(市場(chǎng)監(jiān)管總局令第27號(hào))等有關(guān)規(guī)定，就修訂說(shuō)明書(shū)事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
 

　　扶正養(yǎng)生丸扶正養(yǎng)生丸是一種以補(bǔ)益氣血、調(diào)和陰陽(yáng)、增強(qiáng)體質(zhì)為主要功效的中成藥，溫陽(yáng)散寒，益氣健脾，適用于心脾兩虛、陽(yáng)氣不足所致的失眠，伴有心悸、健忘、神疲體虛、頭暈眼花、食欲減退，大便溏稀，面色少華，舌質(zhì)淡，舌體胖，苔薄白，脈沉弱等癥。
 

　　此次多款藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，是國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)基于對(duì)藥品長(zhǎng)期臨床使用數(shù)據(jù)的分析、安全性和有效性的綜合評(píng)估后做出的決策。對(duì)于患者而言，這意味著今后在購(gòu)買(mǎi)這些藥品時(shí)，無(wú)需再憑借醫(yī)生處方，可直接在藥店選購(gòu)，大大減少了購(gòu)藥流程，尤其為那些需要長(zhǎng)期服用這些藥品調(diào)理身體，或癥狀較為明確、無(wú)需頻繁就醫(yī)的患者提供了便利。?
 

　　不過(guò)，需要提醒廣大消費(fèi)者的是，雖然這些藥品已轉(zhuǎn)為非處方藥，購(gòu)買(mǎi)更加便捷，但在用藥前仍需仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，了解藥品的成分、功效、適用癥狀、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等重要信息，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)用藥。若患者對(duì)自身癥狀判斷不明確，或存在基礎(chǔ)疾病、正在服用其他藥品，建議在用藥前咨詢(xún)醫(yī)生或藥師的專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)，避免因用藥不當(dāng)引發(fā)健康風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。