【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】10月13日，陽(yáng)光諾和公告，近日，陽(yáng)光諾和子公司江蘇諾和必拓新藥研發(fā)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨 床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司在研項(xiàng)目BTP4507的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，擬用于治療單藥治療不佳的原發(fā)性高血壓患者。
 

　　據(jù)了解，單藥治療不佳的原發(fā)性高血壓患者，通常指在規(guī)范服用一種足量、合適類(lèi)型的降壓藥物(如鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等)至少 4 周后，血壓仍未達(dá)到目標(biāo)值(一般成人<140/90mmHg，合并糖尿病、腎病等高危人群<130/80mmHg)的患者，部分患者還可能伴隨頭暈、頭痛等血壓控制不佳相關(guān)癥狀。
 

　　目前，臨床實(shí)踐中已有多種類(lèi)型的降壓藥物可供選擇，如鈣通道阻滯劑 (CCB)、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素受體拮抗劑(ARB)、 噻嗪類(lèi)利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)等，但高血壓整體控制率仍不理想。其主要原因是高血壓的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，現(xiàn)有單一成分降壓藥物僅能針對(duì)發(fā)病機(jī)制中的某一個(gè)或某一類(lèi)作用靶點(diǎn)進(jìn)行干預(yù)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)多機(jī)制、多靶點(diǎn)的協(xié)同調(diào)控，進(jìn)而導(dǎo)致單藥治療在血壓控制效果上存在局限性。
 

　　臨床中，針對(duì)單藥治療不佳的原發(fā)性高血壓患者的干預(yù)通常會(huì)從調(diào)整治療方案入手，如采用兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的降壓藥物聯(lián)合治療(如鈣通道阻滯劑 + 血管緊張素受體拮抗劑)，同時(shí)強(qiáng)化生活方式管理，此外還需通過(guò)檢查排除繼發(fā)性高血壓因素，確保治療方案精準(zhǔn)適配患者個(gè)體情況，以實(shí)現(xiàn)血壓的平穩(wěn)控制，降低心腦血管并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　BTP4507作為由多種具備不同降壓機(jī)制的藥物成分組成的復(fù)方制劑，其核心優(yōu)勢(shì)在于能夠針對(duì)單藥治療效果不佳的臨床場(chǎng)景，通過(guò)多成分協(xié)同作用于不同降壓靶點(diǎn)，充分發(fā)揮靶點(diǎn)間的協(xié)同增效作用，從而明顯提升對(duì)患者血壓的控制效果，為原發(fā)性高血壓患者的治療提供新的選擇。
 

　　世衛(wèi)組織9月23日發(fā)布的《全球高血壓報(bào)告》顯示，2024年全球高血壓患者人數(shù)已達(dá)14億，中國(guó)30歲至79歲成年人(約2.7億人)中約29%患有高血壓。隨著人口老齡化加劇，高血壓用藥需求也將不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2024年全國(guó)醫(yī)院終端市場(chǎng)高血壓用藥銷(xiāo)售額為477.26億元，同比下降4.16%，這主要是受賽道上“玩家”增多，競(jìng)爭(zhēng)加劇等因素的影響。
 

　　公司提示，根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)，進(jìn)行藥品上市許可申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)、審批通過(guò)后方可上市生產(chǎn)。藥品研發(fā)具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)。藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)、上市審批到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到多種不確定因素的影響。
 

　　截至10月13日收盤(pán)，陽(yáng)光諾和報(bào)收于60.31元，微跌1.44%，成交量2.56萬(wàn)手，成交額1.54億，總市值67.55億。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。