【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著肥胖人口的增加，減重藥物市場(chǎng)需求巨大，數(shù)據(jù)顯示，2025年我國(guó)18歲以上超重及肥胖人口或達(dá)到2.65億人，預(yù)計(jì)2025年減肥藥合規(guī)市場(chǎng)有望超過120億元。近日，在減重藥物領(lǐng)域，又迎來一好消息。
 

　　10月13日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，其附屬公司石藥百克開發(fā)的依達(dá)格魯肽α注射液的新藥上市申請(qǐng)已獲藥監(jiān)局受理。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類新藥申報(bào)，其適應(yīng)證為在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)的基礎(chǔ)上，用于超重或肥胖成人的長(zhǎng)期體重管理。
 

　　資料顯示，依達(dá)格魯肽α注射液(TG103)是一款重組人源胰高血糖素樣肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。該產(chǎn)品是石藥集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，也是公司內(nèi)部較早期的GLP-1類藥物，這一新藥上市申請(qǐng)主要基于一項(xiàng)關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)，其入組患者為肥胖或伴有至少一項(xiàng)體重相關(guān)合并癥的超重成人患者。目前，該產(chǎn)品在2型糖尿病患者中開展的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在積極推進(jìn)中。
 

　　除了依達(dá)格魯肽α注射液，石藥集團(tuán)還布局了半衰期更長(zhǎng)的GLP-1類藥物，即每月給藥一次的司美格魯肽長(zhǎng)效注射液SYH9017。2024年12月，該藥減重適應(yīng)證在中國(guó)獲批臨床。2025年8月，石藥集團(tuán)宣布其司美格魯肽生物類似藥已提交上市申請(qǐng)。
 

　　資料顯示，司美格魯肽(Semaglutide)原研藥由諾和諾德開發(fā)，屬于GLP-1受體激動(dòng)劑，通過延緩胃排空、抑制食欲和調(diào)節(jié)血糖發(fā)揮作用。2021年，諾和諾德的司美格魯肽(商品名：Wegovy)獲FDA批準(zhǔn)用于減重適應(yīng)癥，備受市場(chǎng)關(guān)注。
 

　　據(jù)了解，在國(guó)內(nèi)減肥藥賽道，還有眾多藥企布局，且有多款創(chuàng)新藥已處于研發(fā)后期，有望以較快的速度進(jìn)入商業(yè)化階段。如今年9月，恒瑞醫(yī)藥也發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥HRS9531注射液的上市許可申請(qǐng)獲正式受理。該藥是一款靶向胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體(GIP)的雙重激動(dòng)劑，擬用于在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，對(duì)初始體重指數(shù)(BMI)≥28 kg/m²(肥胖)、或≥24 kg/m²(超重)并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥(如高血糖、高血壓、血脂異常等)的成人患者進(jìn)行長(zhǎng)期體重管理。銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新藥依蘇帕格魯肽α注射液用于治療肥胖和超重的適應(yīng)證正進(jìn)行IIb/Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2026年四季度完成。
 

　　我國(guó)減重藥物市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段，藥企的積極布局不僅將為肥胖人群帶來更多治療選擇，也將推動(dòng)行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展壯大。
 

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