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多款原料藥獲批上市，進一步豐富相關(guān)藥企的產(chǎn)品線

2025年10月16日 15:59:35來源：制藥網(wǎng)點擊量：21265

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近期，國內(nèi)原料藥領(lǐng)域喜訊頻傳，多家藥企核心原料藥產(chǎn)品相繼獲批上市。四川雙馬子公司醋酸亮丙瑞林、華北制藥華民公司頭孢丙烯、國藥現(xiàn)代子公司磷酸西格列汀均通過國家藥監(jiān)局審批，不僅為企業(yè)豐富了產(chǎn)品線、強化了細分領(lǐng)域競爭力，也為相關(guān)疾病治療的原料藥供應(yīng)注入新力量，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈進一步完善。
 
　　四川雙馬：子公司醋酸亮丙瑞林化學(xué)原料藥獲批上市
 
　　10月16日，四川雙馬發(fā)布公告稱，公司控股子公司湖北健翔生物制藥有限公司近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醋酸亮丙瑞林《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。該原料藥已符合國家相關(guān)原料藥審評技術(shù)要求，可在國內(nèi)市場進行生產(chǎn)銷售，進一步豐富了公司產(chǎn)品線，強化了公司在國內(nèi)原料藥細分領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。但需注意醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點及市場環(huán)境等因素影響，存在不確定性。
 
　　華民公司：頭孢丙烯原料藥上市申請獲批
 
　　近日，華北制藥河北華民藥業(yè)報喜，其頭孢丙烯獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原料藥上市申請批準。頭孢丙烯屬于第二代頭孢菌素抗生素，因其抗菌作用強、耐藥性低、過敏反應(yīng)較少等優(yōu)勢，被廣泛用于呼吸道感染、皮膚軟組織感染等治療。該藥物對革蘭陽性需氧菌具有明顯抑制作用，臨床需求長期穩(wěn)定。
 
　　公司表示，頭孢丙烯批件的取得，標志著該產(chǎn)品達到了嚴格的藥品質(zhì)量標準，豐富了公司產(chǎn)品管線，并提升了原料藥自主供應(yīng)能力，更為后續(xù)開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品奠定了堅實的基礎(chǔ)。
 
　　國藥現(xiàn)代：原料藥磷酸西格列汀獲批上市
 
　　國藥現(xiàn)代發(fā)布公告，近日，公司全資子公司國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于原料藥磷酸西格列汀的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》。
 
　　磷酸西格列汀為DPP-4抑制劑，臨床上主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
 
　　根據(jù)CDE網(wǎng)站顯示，目前磷酸西格列汀原料藥登記狀態(tài)為“A”的國內(nèi)企業(yè)還有山東新時代藥業(yè)有限公司、重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司、浙江江北藥業(yè)有限公司等。截止目前，國藥威奇達用于開展磷酸西格列汀原料藥累計研發(fā)投入約529萬元(未經(jīng)審計)。
 
　　對于此次獲批，公司表示，本次國藥威奇達的磷酸西格列汀原料藥獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書》，表明該原料藥符合國內(nèi)藥品注冊的有關(guān)規(guī)定要求，可以在國內(nèi)市場進行銷售，將進一步豐富公司特色?？圃纤幃a(chǎn)品群。上述事項不會對公司當期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。因原料藥銷售易受到終端制劑需求、市場供給等多重因素影響，存在不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。
 
　　總的來看，上述藥企的原料藥獲批，是企業(yè)研發(fā)實力與市場布局的重要成果，既補了自身產(chǎn)品管線空白，也為臨床用藥提供更多選擇。不過，醫(yī)藥市場受終端需求、政策環(huán)境等因素影響較大，后續(xù)業(yè)績釋放仍存不確定性。未來，企業(yè)需持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)與銷售策略，以應(yīng)對市場變化，更好發(fā)揮新產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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