【制藥網 行業(yè)動態(tài)】核藥全稱放射性藥物，是指含有放射性同位素，可用于疾病診斷、治療或醫(yī)學研究的特殊藥物。近年來，全球核醫(yī)藥市場快速發(fā)展，預計將從2023年126億美元增長到2029年底的210億美元，2024年至2029年的復合年增長率預計為8.29%。在此背景下，國內外藥企研發(fā)熱情高漲，積極搶灘百億市場空間。
 

　　其中在國內，復星醫(yī)藥、遠大醫(yī)藥、中國同輻、東誠藥業(yè)、廣藥集團等多家上市公司都在積極布局，共同推動國內核藥產業(yè)向高質量發(fā)展邁進。
 

　　例如，復星醫(yī)藥以創(chuàng)新為核心驅動力，通過搭建專業(yè)化平臺聚焦核藥賽道的精準突破。7 月 22 日，公司宣布擬參與投資設立核藥業(yè)務平臺企業(yè)星睿菁烜，明確將圍繞泛腫瘤領域布局診療一體化核藥產品賽道，重點發(fā)力放射配體療法(RLT)這一前沿領域。放射配體療法作為核藥領域的重要技術方向，能夠實現(xiàn)精準靶向治療并實時監(jiān)測療效，契合當前腫瘤治療的精準化發(fā)展趨勢。復星醫(yī)藥依托自身多年積累的創(chuàng)新研發(fā)體系與商業(yè)化能力，采用自研與合作開發(fā)相結合的多元化路徑，致力于豐富核藥創(chuàng)新產品管線。作為一家具備全球化布局經驗的藥企，復星醫(yī)藥將核藥納入其前沿技術布局的重要組成部分，與抗體 / ADC、細胞治療等核心技術平臺形成協(xié)同，借助開放式創(chuàng)新體系整合內外部資源，加速核藥產品的研發(fā)與商業(yè)化進程，有望在腫瘤核藥細分領域形成差異化競爭優(yōu)勢。
 

　　遠大醫(yī)藥則以全球化視野構建核藥產業(yè)生態(tài)，在抗腫瘤診療領域展現(xiàn)出強勁的實力。公司圍繞腫瘤診療一體化理念，已構建起覆蓋 5 種放射性核素、7 個癌種的 12 款創(chuàng)新核藥產品儲備，形成了診斷與治療類產品協(xié)同發(fā)展的完善管線。在研發(fā)進展上，遠大醫(yī)藥表現(xiàn)亮眼，目前已有 4 款 RDC 創(chuàng)新藥獲批開展注冊性臨床研究，其中 3 款進入 III 期臨床階段。用于治療前列腺癌的全球創(chuàng)新 RDC 產品 TLX591 加入國際多中心 III 期臨床試驗的申請已獲國家藥監(jiān)局受理，該產品憑借精準靶向特性展現(xiàn)出超越現(xiàn)有藥物的臨床潛力，與診斷用產品 TLX591-CDx 共同構成前列腺癌診療一體化解決方案。在產業(yè)鏈布局方面，遠大醫(yī)藥通過聯(lián)合國際合作伙伴與建立自主研發(fā)平臺相結合的方式，搭建了國際化一流水平的 RDC 藥物研發(fā)平臺，并與山東大學共建放射藥物研究院推進早期研發(fā)，同時有序建設甲級資質核素生產平臺，實現(xiàn)了研發(fā)、生產、銷售全鏈條覆蓋。公司堅持 “全球化運營布局，雙循環(huán)經營發(fā)展” 策略，其核藥板塊已成為全球化程度最高的業(yè)務板塊之一，持續(xù)夯實全球核藥抗腫瘤診療領域的地位。
 

　　中國同輻憑借央企背景與行業(yè)積淀，以規(guī)?；a基地建設為核心鞏固行業(yè)頭部地位。旗下原子高科所屬華北醫(yī)藥有限公司建設的分子靶向診療藥品生產基地項目，作為亞洲規(guī)模尤為龐大、產品種類尤為繁多、技術尤為先進的核藥生產基地，已成功取得甲級輻射安全許可證，為實現(xiàn)規(guī)模化、智能化生產奠定了堅實基礎。該生產基地占地面積 85.8 畝，建筑面積達 45000 余平方米，配備鉬锝發(fā)生器、碘系列、镥系列等放射性藥品的先進自動化生產線及全流程質控實驗室，目前主要滿足已上市放射性藥品的市場需求，未來還將拓展 64Cu、89Zr 等多種核素及相關藥物的研發(fā)生產。通過將生產基地從北京遷移至河北涿州，中國同輻有效提升了生產效率與產能規(guī)模，能夠更高效地供應臨床亟需的放射性藥品。依托中核集團的技術支撐與資源優(yōu)勢，中國同輻在核素生產、質量控制等關鍵環(huán)節(jié)形成了核心競爭力，為國內核藥產業(yè)的穩(wěn)定供應提供了重要保障。
 

　　東誠藥業(yè)以全產業(yè)鏈布局為特色，打造 “研發(fā) + 生產 + 渠道” 的核心競爭壁壘。作為國內核藥雙寡頭之一，公司正從傳統(tǒng)原料藥企業(yè)向核藥創(chuàng)新平臺轉型，在建的同位素產業(yè)園預計將在明年 6 月投入生產，該項目將打破國外壟斷，進一步滿足國內相關領域的需求。在研發(fā)端，公司通過藍納成等平臺重點推進 “診療一體化” RDC 管線建設，多款核心產品進展順利：用于前列腺癌診斷的氟 (18F) 思睿肽已完成 III 期臨床入組，用于實體瘤治療的 177Lu-LNC1004 獲得 FDA 快速通道資格，用于前列腺癌治療的 177Lu-LNC1011 完成國內 I 期臨床。在渠道端，東誠藥業(yè)已構建起覆蓋國內 93.5% 人口區(qū)域的核藥供應網絡，擁有 31 個運營中的核藥生產中心及 7 個在建項目，核藥房網絡因建設周期長、資質要求高形成了較強的行業(yè)壁壘，為后續(xù)產品商業(yè)化放量提供了堅實支撐。同時，公司通過產學研合作與外部品種引入豐富產品線，進一步強化在核藥領域的綜合競爭力。
 

　　廣藥集團作為傳統(tǒng)醫(yī)藥頭部企業(yè)，以技術突破為切入點快速進軍核藥賽道，展現(xiàn)出后發(fā)崛起的強勁勢頭。公司于 8 月 15 日設立合資子公司白云山稀核健康，作為布局核醫(yī)療及核藥賽道的核心載體，該公司技術團隊利用自主研發(fā)的先進國產固體靶系統(tǒng)成功實現(xiàn)鋯 - 89 的高質量制備，同時具備多種核素的生產能力。廣藥集團的核藥布局緊密契合政策導向，響應廣東省打造核醫(yī)療產業(yè)集群的戰(zhàn)略規(guī)劃，致力于構建華南地區(qū)核醫(yī)療產業(yè) “第三極”。在產業(yè)鏈協(xié)同方面，公司積極聯(lián)動上下游企業(yè)與頂尖醫(yī)療機構開展產學研合作，與中山一院達成新型核素及關聯(lián)核藥開發(fā)共識，逐步形成 “研 - 產 - 用” 閉環(huán)。公司制定了清晰的短中長期發(fā)展目標：短期實現(xiàn)稀土診斷、治療型核素產品產業(yè)化，中期建設中高能加速器核素生產研發(fā)基地并布局多條 RDC 管線，長期提供智慧核醫(yī)療整體解決方案。此次跨界布局不僅拓展了廣藥集團的業(yè)務邊界，更有望通過多學科團隊建設與平臺體系搭建，實現(xiàn)創(chuàng)新研發(fā)能力的全面提升。
 

　　隨著國家《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃 (2021-2035 年)》等政策的持續(xù)落地，國內核藥市場將迎來新的發(fā)展機遇。這些頭部藥企的差異化布局，既形成了良性的行業(yè)競爭格局，又通過技術創(chuàng)新與產業(yè)鏈協(xié)同推動國內核藥產業(yè)逐步擺脫進口依賴，向自主化、高端化方向邁進。未來，隨著更多核藥產品進入臨床后期與商業(yè)化階段，國內核藥市場將進一步釋放增長潛力，這些企業(yè)也將在全球核藥領域的競爭中不斷提升中國力量的影響力，為患者提供更多精準有效的診療方案，助力“健康中國”戰(zhàn)略的深入實施。
 

　　免責聲明：本文由AI生成，在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。