【制藥網 醫(yī)藥股市】創(chuàng)新藥公司軒竹生物于今年10月15日正式在香港聯交所主板敲鑼上市,上市當日股價就高開153.97%,報收29.46港元/股。10月22日,其股價一度超過61港元/股,較發(fā)行價上漲約417%,市值逼近320億港元。
消息面上,公司10月22日發(fā)布公告稱,已在2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)上,以壁報的形式展示了吡洛西利聯合來曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-(激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性)晚期乳腺癌一線治療的臨床Ⅲ期(BRIGHT-3)的期中分析結果,其療效與安全性雙優(yōu)。
資料顯示,吡洛西利是一種新型CDK2/4/6抑制劑,具有多靶點協(xié)同作用機制,可以強效抑制腫瘤細胞增殖,明顯降低傳統(tǒng)CDK4/6抑制劑常見的血液學毒性等。據悉,今年5月,XZP-3287(吡洛西利)在國內獲批,適用于HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌成人患者;與氟維司群聯合用于既往接受內分泌治療后出現疾病進展的患者;單藥用于既往轉移性階段接受過兩種及以上內分泌治療和一種化療后出現疾病進展的患者。
公司表示,基于BRIGHT-3研究中期數據,中國國家藥品監(jiān)督管理局已于5月14日正式受理吡洛西利聯合芳香化酶抑制劑(AI)治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的新藥上市申請。
除了吡洛西利以外,軒竹生物還有多款創(chuàng)新藥在今年迎來新進展。比如,KBP-3571(安奈拉唑鈉腸溶片)是中國頭款自主研發(fā)的質子泵抑制劑(PPI),該藥是軒竹生物在消化系統(tǒng)疾病領域的核心產品,也是該公司商業(yè)化的頭款產品,用于治療十二指腸潰瘍,于2024年獲得國家藥監(jiān)局批準?,F正將適應癥覆蓋范圍擴大到反流性食管炎,預計將到2026年底前完成Ⅲ期臨床試驗。軒竹生物還在招股書中提到,KBP-3571的研發(fā)將獲得本次港股上市募資額的45%支持,用于核心產品管線開發(fā)。
除了上述產品以外,軒竹生物的核心產品還包括ALK靶向治療藥物XZP-3621(地羅阿克)。今年8月,國家藥監(jiān)局批準軒竹生物申報的1類創(chuàng)新藥地羅阿克片(商品名:軒菲寧)上市,該藥品單藥適用于未經過間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
不管,公司目前尚未實現盈利。財務數據顯示,2023年、2024年以及2025年中報,軒竹生物的收入分別為4091.9萬元、3774.2萬元、2197.4萬元;期內凈利潤分別為-3.01億元、5.56億元、-1.11億元。2025年一季度,公司同比增虧,主要歸因于收入減少。具體原因是KBP-3571于2024年初新商業(yè)化,初始發(fā)貨量集中于該年一季度,及分銷商通常根據其銷售表現決定補貨時間表,影響了KBP-3571于2025年一季度的銷售額;研究及開發(fā)開支增加。此外,2025年上半年,公司收入1789.3萬元,虧損總額約為1.11億元。
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