【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】創(chuàng)新是推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。據(jù)悉，持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新為片仔癀發(fā)展積蓄了無(wú)限動(dòng)能。近日，片仔癀再迎來(lái)新突破，其研發(fā)的1.1類中藥創(chuàng)新藥溫膽片Ⅲ期臨床試驗(yàn)順利完成頭例受試者入組，這標(biāo)志著該創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程邁入關(guān)鍵階段。
 

　　溫膽片Ⅲ期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、優(yōu)效性臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)。由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院牽頭，聯(lián)合全國(guó)30多家臨床研究中心共同開展，預(yù)計(jì)招募受試者606例，旨在進(jìn)一步確證溫膽片治療輕、中度廣泛性焦慮障礙(痰熱內(nèi)擾證)的有效性及安全性，為該產(chǎn)品申請(qǐng)上市提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
 

　　資料顯示，溫膽片是根據(jù)經(jīng)典名方溫膽湯化裁而來(lái)的經(jīng)驗(yàn)方，具有理氣化痰、清膽和胃等功效，用于治療輕、中度廣泛性焦慮障礙(痰熱內(nèi)擾證)；已完成的Ⅱ期臨床研究結(jié)果表明其有效性及安全性良好。
 

　　廣泛性焦慮障礙以緊張、擔(dān)憂、恐懼及自主神經(jīng)功能紊亂為特征，給病人帶來(lái)明顯的痛苦感，是一種慢性致殘性疾病，完全緩解率低，且容易共患其他精神障礙，導(dǎo)致病情復(fù)雜，增加治療難度。廣泛性焦慮障礙會(huì)嚴(yán)重影響患者的認(rèn)知和社會(huì)功能，給個(gè)人、家庭和社會(huì)都帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。然而目前尚未有針對(duì)痰熱內(nèi)擾證型廣泛性焦慮障礙的中藥獲批上市，片仔癀的溫膽片有望為患者帶來(lái)新的希望。
 

　　近年來(lái)，片仔癀藥業(yè)兼顧中藥新藥創(chuàng)新與經(jīng)典名方傳承，古典與創(chuàng)新相結(jié)合，“古為今用”，進(jìn)行中藥新藥開發(fā)模式有益探索，布局精神、消化、呼吸等中藥新藥治療領(lǐng)域，目前已有多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目取得重要進(jìn)展。
 

　　截至今年上半年，片仔癀公司已積極推進(jìn)2個(gè)新藥立項(xiàng)及18個(gè)在研新藥研究，含5個(gè)中藥1.1類、1個(gè)中藥1.2類、4個(gè)化藥1類的臨床研究。
 

　　據(jù)悉，對(duì)于片仔癀、片仔癀牌安宮牛黃丸、復(fù)方片仔癀含片、茵膽平肝膠囊、復(fù)方片仔癀軟膏等優(yōu)勢(shì)品種，片仔癀公司堅(jiān)持以中醫(yī)原創(chuàng)理論為指導(dǎo)，聚焦中藥療效科學(xué)證據(jù)，整合循證醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、生物信息學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)詮釋其功效證據(jù)鏈，努力實(shí)現(xiàn)“理論有創(chuàng)新、療效有突破、機(jī)理說(shuō)得清、質(zhì)量有保障”，以持續(xù)提升產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力和科技價(jià)值。
 

　　與此同時(shí)，面對(duì)國(guó)際前沿技術(shù)革新、多學(xué)科跨領(lǐng)域融合、數(shù)智深度賦能的新藥研發(fā)趨勢(shì)，片仔癀公司也加大了新藥開發(fā)力度，與部分院士團(tuán)隊(duì)合作，共建科技創(chuàng)新平臺(tái)，持續(xù)開發(fā)中藥新藥、經(jīng)典名方，并延伸到化藥領(lǐng)域。
 

　　溫膽片的 Ⅲ 期臨床攻堅(jiān)，是片仔癀創(chuàng)新征程的新起點(diǎn)，若未來(lái)研發(fā)順利并注冊(cè)上市，該產(chǎn)品也有望支撐公司業(yè)績(jī)的長(zhǎng)期增長(zhǎng)，強(qiáng)化企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
 

　　據(jù)悉，近日，片仔癀已披露2025年三季報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，前三季度公司營(yíng)業(yè)收入及歸母凈利潤(rùn)表現(xiàn)同比均有所下滑。分析指出，其同比增速表現(xiàn)不佳或一定程度上歸因于短期因素影響，一方面，經(jīng)過(guò)公司核心產(chǎn)品上一輪提價(jià)，2024年前三季度公司曾實(shí)現(xiàn)了利潤(rùn)同比兩位數(shù)增長(zhǎng)，一定程度上推高了前三季度業(yè)績(jī)基數(shù)，在現(xiàn)階段整體消費(fèi)需求有待復(fù)蘇的背景下，影響了業(yè)績(jī)?cè)鏊俚亩唐诒憩F(xiàn);另一方面，2024年以來(lái)原材料天然牛黃價(jià)格維持高位，短期內(nèi)也推高了營(yíng)業(yè)成本，從而侵蝕利潤(rùn)。
 

　　但是數(shù)據(jù)顯示，第三季度公司銷售毛利率環(huán)比第二季度已小幅回升。進(jìn)一步疊加公司降本增效成果，前三季度公司銷售凈利率28.66%，相較2024年全年27.77%已有所改善，第三季度單季凈利率更提升至33.21%。盈利能力的觸底回升，或預(yù)示著公司正逐步走出業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)低谷。從業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)層面看，第三季度歸母凈利潤(rùn)相較第二季度而言，環(huán)比也已實(shí)現(xiàn)了55.25%的增長(zhǎng)。
 

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