【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在創(chuàng)新藥行業(yè)競爭日趨激烈的當下,百利天恒近期可謂捷報頻傳,不僅第三季度業(yè)績實現(xiàn)爆發(fā)式增長,在核心藥物研發(fā)與合作推進上也取得重大突破,彰顯出公司在腫瘤ADC藥物領域的強勁實力與巨大發(fā)展?jié)摿Α?
從業(yè)績表現(xiàn)來看,百利天恒 2025 年第三季度交出了一份亮眼的成績單。根據(jù)公司公布的2025年第三季度業(yè)績報告顯示,2025年7-9月,公司營業(yè)收入為人民幣18.95億元,同比暴增1625.08%,歸屬于上市公司股東的凈利潤為人民幣6.23億元,歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為人民幣6.01億元。
公告顯示,營收增長主要系公司與 BMS 合作的順利推進,全球II/III 期關鍵注冊臨床試驗 IZABRIGHT-Breast01 里程碑于2025 年 9 月 30 日的達成,所觸發(fā)合作協(xié)議項下第一筆2.5億美元近期或有付款于本期確認收入所致。
回溯雙方合作,2023 年 12 月,百利天恒便就自主研發(fā)的 iza-bren(BL-B01D1、EGFR×HER3 雙抗 ADC)項目與 BMS 達成獨家許可與合作協(xié)議,雙方將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)和商業(yè)化該藥物。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容,BMS 需向百利天恒支付 8 億美元首付款以及兩筆 2.5 億美元的近期或有付款;在達成開發(fā)、注冊和銷售里程碑后,公司還將獲得最高可達 71 億美元的額外付款。此次合作潛在總交易額最高達 84 億美元,這一數(shù)字不僅刷新了全球 ADC 領域?qū)ν馐跈?quán)的單藥總價紀錄,更充分體現(xiàn)了國際頭部對百利天恒創(chuàng)新藥物研發(fā)實力的高度認可。
除了第三季度業(yè)績暴增外,百利天恒自主研發(fā)的新藥也傳來好消息。10月27日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站顯示,百利天恒1類新藥注射用BL-M07D1被CDE擬納入突破性治療品種,用于既往經(jīng)一線抗HER2治療及一線標準化療方案治療失敗的HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者。
BL-M07D1(T-Bren)是百利天恒研發(fā)的一款HER2 靶向ADC,具有巨大潛力。通過與HER2靶向結(jié)合,BL-M07D1可在多種HER2驅(qū)動型實體瘤中產(chǎn)生抗腫瘤效應。截至2025年9月,該藥在國內(nèi)已開展針對HER2陽性、HER2低表達晚期乳腺癌、早期乳腺癌圍術(shù)期(新輔助/輔助)、HER2陽性胃癌和HER2突變肺癌共計6項3期注冊臨床研究。
一直以來,百利天恒聚焦腫瘤 ADC 藥物的研發(fā),憑借持續(xù)的研發(fā)投入和深厚的技術(shù)積累,在該領域構(gòu)筑起強大的競爭壁壘。據(jù)悉,公司目前已有超 10 款 ADC 進入臨床試驗階段,豐富的研發(fā)管線為公司長期發(fā)展奠定了堅實基礎。?
從業(yè)績暴增到新藥研發(fā)捷報,百利天恒在創(chuàng)新藥領域的一系列成果,不僅推動公司自身競爭力不斷提升,也為我國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展注入新活力。未來,隨著更多研發(fā)項目的推進與商業(yè)化落地,百利天恒有望在全球創(chuàng)新藥市場中占據(jù)更重要的地位,持續(xù)為患者帶來新的治療希望,為投資者創(chuàng)造更多價值。
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