【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥企與外企的國(guó)際授權(quán)合作(BD)數(shù)量不斷增加。今年上半年中國(guó)創(chuàng)新藥BD交易總額達(dá)635.5億美元，已超2024年全年，其中單筆超10億美元的交易達(dá)16筆。進(jìn)入2025年四季度，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域再度迎來(lái)密集交易潮。備受關(guān)注的是10月22日信達(dá)生物宣布拿下12億美元首付款、交易總金額≤114億美元的BD(Business Development，商務(wù)拓展)交易，該數(shù)字刷新了中國(guó)創(chuàng)新藥的BD交易紀(jì)錄。
 

　　此外，翰森制藥、普瑞金、維立志博、奧賽康、海和藥物等藥企也在近期宣布對(duì)外授權(quán)，覆蓋ADC、細(xì)胞治療、自免及實(shí)體瘤稀缺靶點(diǎn)等前沿賽道。
 

　　其中，翰森制藥10月17日宣布，已與羅氏(Roche)就HS-20110簽署許可協(xié)議。HS-20110是一款采用經(jīng)臨床驗(yàn)證的拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPOi)載荷的靶向CDH17抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。翰森制藥授予羅氏在全球范圍內(nèi)(不含中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣)推進(jìn)HS-20110開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，翰森制藥將獲得8000萬(wàn)美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)審批和商業(yè)化進(jìn)展收取里程碑付款，以及未來(lái)潛在產(chǎn)品銷(xiāo)售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　奧賽康17日早間公告，控股子公司AskGene Pharma與Visara達(dá)成授權(quán)許可協(xié)議，將AskGene Pharma具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)創(chuàng)新藥ASKG712項(xiàng)目在許可區(qū)域內(nèi)的權(quán)益有償許可給Visara。首付款700萬(wàn)美元，疊加研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，交易總金額達(dá)9600萬(wàn)美元。
 

　　普瑞金10月16日發(fā)布公告，公司與Kite就體內(nèi)原位編輯療法領(lǐng)域達(dá)成合作，并簽署了授權(quán)與合作協(xié)議，合作的區(qū)域?yàn)槿?。根?jù)協(xié)議，普瑞金有權(quán)并已獲得總計(jì)1.20億美元的首付款，此外，在觸發(fā)特定里程碑后，普瑞金還有權(quán)獲得總計(jì)≤15.20億美元的各項(xiàng)里程碑現(xiàn)金付款，以及基于未來(lái)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的銷(xiāo)售分成。
 

　　海和藥物16日宣布，公司和日本大鵬藥品工業(yè)株式會(huì)社關(guān)于磷脂酰肌醇3-激酶α(PI3Kα)抑制劑瑞索利塞在日本的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議；該藥品在日本已獲孤兒藥認(rèn)定，并已經(jīng)由海和藥物的日本全資子公司海和制藥株式會(huì)社提交用于卵巢透明細(xì)胞癌治療的日本上市許可申請(qǐng)。
 

　　維立志博同在16日宣布，其與Dianthus Therapeutics就一種研究性的、延長(zhǎng)半衰期的雙功能融合蛋白DNTH212(維立志博開(kāi)發(fā)代碼：LBL-047)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Dianthus將向維立志博支付高達(dá)3800萬(wàn)美元，其中包括3000萬(wàn)美元的前期和近期里程碑付款，以及Dianthus領(lǐng)導(dǎo)的1期臨床研究啟動(dòng)后的額外800萬(wàn)美元里程碑付款，以獲得在大中華區(qū)以外全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化DNTH212的獨(dú)家權(quán)利。維立志博還將有資格獲得高達(dá)9.62億美元的額外開(kāi)發(fā)和監(jiān)管批準(zhǔn)里程碑，以及多個(gè)適應(yīng)癥的銷(xiāo)售里程碑，以及從大中華區(qū)凈銷(xiāo)售額的中位數(shù)到低兩位數(shù)的分層版稅。
 

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　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，四季度國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥BD“井噴”的背后是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的崛起和跨國(guó)藥企對(duì)其的認(rèn)可，未來(lái)該模式或?qū)⒗^續(xù)盛行。
 

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