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2018年,天津市33家藥企擬定為“放心藥廠”

2018年11月30日 11:34:13來源:中國制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:42984

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  【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】11月27日,天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布《2018年天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級等級評定公示》(以下簡稱《公示》),根據(jù)《公示》,擬評定33家企業(yè)為“2018年天津市藥品生產(chǎn)A級企業(yè)(放心藥廠)”,現(xiàn)予以公示。公示期3天,自2018年11月27日至11月29日。

 

  其中,擬定為放心藥廠的33家企業(yè)中,包括諾和諾德(中國)制藥、葛蘭素史克(天津)、中美史克、天津武田藥品等跨國藥企,以及天津同仁堂、中新藥業(yè)等老牌企業(yè)。
 
  據(jù)了解,“放心藥廠”工程是結(jié)合天津市開展的食品安全“5210”工程和藥品安全“6103”工程的一項(xiàng)重要舉措,是天津市藥品安全監(jiān)管的重點(diǎn)工作,并且在天津已經(jīng)實(shí)施多年。
 
  2012年度,天津市通過對68家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查與綜合評定,確定被評為“放心藥廠”的藥品生產(chǎn)企業(yè)25家。
 
  2013年,天津?qū)θ姓Ia(chǎn)的68家藥品生產(chǎn)企業(yè)評定,其中評為A級企業(yè)共計(jì)25家,B級企業(yè)35家、C級企業(yè)8家。
 
  2014年,天津市共有82家藥品生產(chǎn)企業(yè)參加評定,其中A級企業(yè)(即“放心藥廠”)40家,B級企業(yè)38家,C級企業(yè)4家。
 
  2015年度,35家藥品生產(chǎn)企業(yè)被評為天津市藥品生產(chǎn)量化等級與分類管理A級企業(yè)(“放心藥廠”)。
 
  2016年,天津共選出40家“放心藥廠”。
 
  2017年,32家藥品生產(chǎn)企業(yè)被評為天津市2017年度藥品生產(chǎn)企業(yè)量化分級管理A級企業(yè)(“放心藥廠”)。
 
  此次擬評定的企業(yè)是按照《天津市藥品生產(chǎn)企業(yè)量化等級與分類管理評定標(biāo)準(zhǔn)》,通過對天津市68家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查與綜合評定,從而確定的藥品生產(chǎn)量化等級與分類管理A級企業(yè)。
 
  從往年參加評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)來看,2012~2014年期間,參加評價(jià)的企業(yè)比較多,而近兩年來參加的企業(yè)數(shù)量在減少,不過被選中的企業(yè)中,例如中新、諾和諾德(中國)等都是“種子”選手。
 
  藥品的質(zhì)量以及安全性與人們的身體健康息息相關(guān)。近年來,疫苗等藥品安全性事件頻發(fā),為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管,我國各地深入開展藥品風(fēng)險(xiǎn)分級管理工作,加大檢查力度,并采用多樣鼓勵(lì)激勵(lì)政策提高藥企的產(chǎn)品安全性和責(zé)任感,例如,通過評選藥品示范企業(yè),鼓勵(lì)藥企提高產(chǎn)品安全性和質(zhì)量,杜絕藥品安全事件再發(fā)生。
 
  據(jù)悉,天津市通過“放心藥廠”的評選工作,一方面證實(shí)了被評為放心藥廠的安全可靠性和實(shí)力,有利于這些藥企的產(chǎn)品在市場中提升競爭力;一方面也可以督促其他藥企堅(jiān)持實(shí)施質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理及GMP為基礎(chǔ)的質(zhì)量保證體系,不斷提高質(zhì)量管理水平,參與“放心藥廠”競爭,從而讓消費(fèi)者購買藥品時(shí)能夠享受“放心藥廠”安全可靠。
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