【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】10月30日諾誠(chéng)健華迎來(lái)好消息，公司宣布，自主研發(fā)的靶向B7-H3的新型ADC創(chuàng)新藥ICP-B794完成頭例患者給藥。據(jù)悉，B7-H3是一種I型跨膜蛋白，高表達(dá)于多種實(shí)體瘤，因其特異性表達(dá)在腫瘤細(xì)胞中被認(rèn)為是一個(gè)非常有潛力的抗腫瘤靶點(diǎn)。從目前來(lái)看，全球尚無(wú)B7-H3靶向療法獲批上市。
 

　　ICP-B794是一款由人源化抗B7-H3單抗通過(guò)蛋白酶可裂解連接子與公司自主開(kāi)發(fā)的強(qiáng)效有效載荷偶聯(lián)而成。這種組合確保ADC創(chuàng)新藥精準(zhǔn)靶向腫瘤細(xì)胞，同時(shí)大限度地減少脫靶效應(yīng)，為肺癌、食道癌、鼻咽癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、前列腺癌等實(shí)體瘤患者提供有希望的治療方法。ICP-B794在動(dòng)物模型中展現(xiàn)出優(yōu)于其他產(chǎn)品的抗腫瘤活性，即便在大腫瘤中也展現(xiàn)出顯著的腫瘤殺傷效果。
 

　　資料顯示，諾誠(chéng)健華是一家聚焦于惡性腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)的企業(yè)，通過(guò)持續(xù)的創(chuàng)新投入，公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域不斷迎來(lái)收獲。據(jù)悉，公司核心產(chǎn)品奧布替尼截至2024年末已有三個(gè)適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批，并全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄，顯著提升了藥物可及性。隨著適應(yīng)癥不斷拓展，奧布替尼放量速度加快，2024年，該產(chǎn)品銷售額突破10億元大關(guān)，而今年上半年，該產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入6.37億元，同比增長(zhǎng)52.84%。
 

　　今年以來(lái)，公司創(chuàng)新產(chǎn)品也屢獲新進(jìn)展，如4月，奧布替尼治療一線CLL/SLL(成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤)的NDA申請(qǐng)已獲批。5月，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺治療不適合ASCT條件的復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者的上市申請(qǐng)獲批。此外，公司年內(nèi)兩款TYK2抑制劑也進(jìn)展顯著。其中Soficitinib治療中重度特應(yīng)性皮炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)今年完成患者入組，治療白癜風(fēng)的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在加速推進(jìn)中，治療結(jié)節(jié)性癢疹的全球Ⅱ期臨床即將啟動(dòng)。ICP-488治療銀屑病的Ⅲ期注冊(cè)臨床預(yù)計(jì)今年完成患者入組，Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)也在2025年美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)上以重磅口頭報(bào)告的形式公布。
 

　　除了核心產(chǎn)品不斷實(shí)現(xiàn)突破外，諾誠(chéng)健華還積極推動(dòng)BD(商務(wù)拓展)業(yè)務(wù)。如10月8日，諾誠(chéng)健華宣布，其全資子公司InnoCare Pharma Inc.將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品奧布替尼及2項(xiàng)臨床前資產(chǎn)有償許可給Zenas BioPharma,Inc.使其可以開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化該產(chǎn)品。本次交易總額合計(jì)超過(guò)20億美元。
 

　　今年1月，諾誠(chéng)健華和康諾亞(02162.HK)還聯(lián)合宣布，兩家公司及其雙方的合資公司共同和Prolium達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02(CM355)。北京諾誠(chéng)健華和成都康諾亞將按各50%的比例合計(jì)獲得1750萬(wàn)美元(約人民幣1.25億元)的首期及近期付款，并有權(quán)合計(jì)獲得最高5.025億美元(約人民幣35.78億元)的額外里程碑付款。此外，雙方還將獲得未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)，并將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，諾誠(chéng)健華的發(fā)展軌跡印證了中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的成長(zhǎng)路徑：以核心產(chǎn)品構(gòu)建基本盤，以前沿技術(shù)開(kāi)拓新領(lǐng)域，以全球合作實(shí)現(xiàn)價(jià)值更大化。隨著更多管線進(jìn)入后期臨床，這家深耕十年的創(chuàng)新藥企，正從中國(guó)血液瘤龍頭向全球生物制藥中堅(jiān)力量穩(wěn)步邁進(jìn)。
 

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