【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近五年來，我國醫(yī)療裝備領(lǐng)域發(fā)展成果顯著，一大批先進醫(yī)療裝備成功應(yīng)用于臨床實踐。這些裝備不僅讓診療服務(wù)更加微創(chuàng)、安全，還大幅改善了患者的就醫(yī)體驗，為醫(yī)療健康事業(yè)注入了強勁動力。更值得關(guān)注的是，國產(chǎn)醫(yī)療裝備不斷突破技術(shù)瓶頸，朝著高端化、智能化方向穩(wěn)步邁進，成功扭轉(zhuǎn)了過去進口設(shè)備占據(jù)高端市場 90% 的被動局面，在關(guān)鍵醫(yī)療裝備領(lǐng)域逐漸掌握了話語權(quán)。?
 

　　根據(jù)梳理，近期，國家藥品監(jiān)督管理局接連批準了多款創(chuàng)新人工晶狀體產(chǎn)品，進一步彰顯了我國在高端醫(yī)療裝備研發(fā)與制造方面的實力，為白內(nèi)障患者帶來了福音。
 

　　如10月21日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了天津世紀康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司“焦深延長型人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，主體部分及襻采用疏水性丙烯酸酯材料。產(chǎn)品前光學(xué)區(qū)表面為非球面加衍射環(huán)設(shè)計，后表面為球面，采用多個衍射級次設(shè)計，實現(xiàn)焦深延長。適用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正，通過擴展焦深改善中視力以降低對眼鏡的依賴程度。
 

　　9月29日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司交聯(lián)聚異丁烯非球面人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，雙C型襻。人工晶狀體主體和支撐襻由疏水性交聯(lián)聚異丁烯材料制成，添加紫外吸收劑。光焦度范圍為+0.5 D～+34.0 D。人工晶狀體光學(xué)設(shè)計為單焦、非球面。該產(chǎn)品適用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正。
 

　　9月26日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司焦深延長型人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品包括非預(yù)裝人工晶狀體(型號：AE2UV)和預(yù)裝人工晶狀體(型號：AE2UL22、AE2UL24、AE2UL28)。預(yù)裝型號由非預(yù)裝的AE2UV型人工晶狀體和植入器組成。其中人工晶狀體為一件式、可折疊、后房型人工晶狀體，改良L型襻，人工晶狀體主體部分和支撐部分主要由丙烯酸乙酯(EA)、甲基丙烯酸乙酯(EMA)聚合而成，添加交聯(lián)劑二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)制成，采用等離子體表面處理工藝。人工晶狀體前后表面均為單焦設(shè)計，前表面采用高次非球面設(shè)計，后表面采用球面設(shè)計。該產(chǎn)品適用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正，通過擴展焦深改善中視力以降低對眼鏡的依賴程度。
 

　　這三款創(chuàng)新人工晶狀體產(chǎn)品的獲批，是我國國產(chǎn)醫(yī)療裝備高端化發(fā)展的縮影。它們在材料選擇、光學(xué)設(shè)計、功能實現(xiàn)等方面均展現(xiàn)出了較高的技術(shù)水平，打破了進口產(chǎn)品在相關(guān)領(lǐng)域的壟斷，還為患者提供了更多治療選擇。隨著我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展，未來必將有更多創(chuàng)新產(chǎn)品涌現(xiàn)，推動我國醫(yī)療健康事業(yè)不斷邁向新的高度，為人民群眾的健康保駕護航。
 

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