【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】10月28日的科創(chuàng)板迎來(lái)高光時(shí)刻，禾元生物、必貝特2家未盈利創(chuàng)新藥企科創(chuàng)板上市！上市首日，禾元生物大幅高開(kāi)202.82%，開(kāi)盤(pán)價(jià)為88元/股。必貝特大幅高開(kāi)175.03%，開(kāi)盤(pán)價(jià)為48.9元/股。兩家尚未盈利的創(chuàng)新藥企，用近乎沸騰的市場(chǎng)表現(xiàn)，印證了資本市場(chǎng)對(duì)硬核科技價(jià)值的堅(jiān)定認(rèn)可，更成為科創(chuàng)板制度創(chuàng)新活力的生動(dòng)注腳。?
 

　　分析指出，這場(chǎng)上市熱潮的背后，是政策滴灌的制度紅利。作為科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后的典型代表，禾元生物與必貝特的順利上市，離不開(kāi)2025年科創(chuàng)板 "1+6" 政策體系的保駕護(hù)航。去年 6 月，證監(jiān)會(huì)重啟未盈利企業(yè)適用第五套標(biāo)準(zhǔn)上市，并設(shè)置科創(chuàng)成長(zhǎng)層，為研發(fā)型企業(yè)開(kāi)辟了專(zhuān)屬通道。市場(chǎng)的熱烈追捧，本質(zhì)是對(duì)企業(yè)核心技術(shù)價(jià)值的投票。
 

　　其中禾元生物憑植物生物反應(yīng)器技術(shù)平臺(tái)脫穎而出。公司建立了“一個(gè)獨(dú)特植物表達(dá)體系，兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)”的核心技術(shù)體系：利用水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺(tái)和重組蛋白純化技術(shù)平臺(tái)，建立了完善的植物分子醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系。
 

　　截至目前，公司共有8個(gè)在研藥品管線(xiàn)，進(jìn)展快的重組人白蛋白注射液(OsrHSA，HY1001)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊(cè)證書(shū)，順利獲批上市，該產(chǎn)品是是頭個(gè)完整法規(guī)獲批的重組人白蛋白注射液，結(jié)束了人血白蛋白只能從血漿提取的歷史，標(biāo)志著我國(guó)在重組人白蛋白和植物生物制造技術(shù)領(lǐng)域的飛躍，將重塑全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。此外公司尚有2個(gè)藥品處于II期臨床試驗(yàn)階段，2個(gè)藥品處于I期臨床試驗(yàn)階段，1個(gè)藥品已獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。目前公司尚有多款藥品處于研發(fā)階段，尚未盈利。
 

　　而必貝特能夠搭上科創(chuàng)板政策快車(chē)，本質(zhì)上也源于公司自身的“硬科技”實(shí)力。必貝特是一家以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、專(zhuān)注于創(chuàng)新藥自主研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領(lǐng)域，依托自主研發(fā)構(gòu)建的核心技術(shù)平臺(tái)，公司持續(xù)開(kāi)發(fā)臨床急需的未滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng)新藥物。
 

　　公司自成立以來(lái)持續(xù)進(jìn)行創(chuàng)新藥的研發(fā)，截至目前，公司已有1款“突破性治療藥物品種”BEBT-908(注射用鹽酸伊吡諾司他)用于三線(xiàn)及以上治療r/r DLBCL獲批上市，BEBT-209處于III期臨床試驗(yàn)階段，BEBT-109已獲準(zhǔn)開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，5個(gè)產(chǎn)品處于I期臨床試驗(yàn)階段。此外，公司還有多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于臨床前研究階段。
 

　　上述兩家企業(yè)的上市，是科創(chuàng)板包容性制度的生動(dòng)實(shí)踐。不同于傳統(tǒng)盈利導(dǎo)向的上市標(biāo)準(zhǔn)，“第五套標(biāo)準(zhǔn)” 以 “市值 + 研發(fā)成果” 為核心指標(biāo)，為研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大的醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)辟綠色通道。截至目前，科創(chuàng)板已有20家企業(yè)通過(guò)該標(biāo)準(zhǔn)上市，2024 年合計(jì)營(yíng)收同比增長(zhǎng)45%，虧損額縮減 39.16%，神州細(xì)胞等多家企業(yè)成功摘 “U” 實(shí)現(xiàn)盈利，證明資本與技術(shù)的融合已初見(jiàn)成效（此段由AI生成）。?
 

　　業(yè)內(nèi)表示，科創(chuàng)板通過(guò) “資本 + 技術(shù)” 深度融合，助力企業(yè)攻克核心壁壘，加速經(jīng)濟(jì)向高端制造轉(zhuǎn)型。在生物醫(yī)藥這一重研發(fā)、高壁壘領(lǐng)域，未盈利上市機(jī)制打破了融資困局，讓我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新突破獲得持續(xù)資金支持。禾元生物與必貝特的登陸，是醫(yī)藥創(chuàng)新與資本市場(chǎng)同頻共振的縮影。
 

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