【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】10月27日，國(guó)藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱，公司全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)鹽酸林可霉素注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　公告顯示，鹽酸林可霉素注射液為系統(tǒng)用抗感染藥，作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成，臨床主要適用于治療由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴(yán)重感染。
 

　　2025年以來，國(guó)藥現(xiàn)代已經(jīng)有多款產(chǎn)品陸續(xù)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。除了鹽酸林可霉素注射液以外。10月17日，國(guó)藥現(xiàn)代公告，近日，公司全資子公司國(guó)藥容生收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)法莫替丁注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。公告顯示，法莫替丁是一種組胺H2受體拮抗劑，用于消化性潰瘍所致上消化道出血，除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。
 

　　9月17日，國(guó)藥現(xiàn)代發(fā)布公告，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于馬來酸依那普利片(5mg)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)通過通知。該藥品主要用于治療原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓及癥狀性心力衰竭。通過此次評(píng)價(jià)，有利于該產(chǎn)品未來的市場(chǎng)拓展和銷售，但對(duì)目前經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)無重大影響。藥品銷售受行業(yè)政策、招標(biāo)采購(gòu)、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，存在不確定性。
 

　　9月12日晚間，國(guó)藥現(xiàn)代發(fā)布公告，近日，公司全資子公司國(guó)藥容生收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)碳酸氫鈉注射液增加規(guī)格并通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。據(jù)悉，碳酸氫鈉注射液屬于抗酸藥，適應(yīng)癥包括：治療代謝性酸中毒；用于尿酸性腎結(jié)石的預(yù)防，減少磺胺類藥物的腎毒性，及急性溶血防止血紅蛋白沉積在腎小管；靜脈滴注對(duì)某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。
 

　　6月27日，國(guó)藥現(xiàn)代公告，阿奇霉素干混懸劑近日通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)，規(guī)格為0.1g。阿奇霉素適用于多種感染疾病，2024年全國(guó)銷售額達(dá)14.75億元。
 

　　6月20日晚間，國(guó)藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱，近日，公司控股孫公司汕頭金石粉針劑有限公司，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)注射用頭孢唑肟鈉(0.5g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　另外，在2025年上半年，國(guó)藥現(xiàn)代以及其子公司還有阿奇霉素片、二羥丙茶堿注射液、注射用頭孢他啶、普伐他汀鈉片、注射用頭孢唑肟鈉、硫酸阿米卡星注射液等多款藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
 

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